电子批次记录 (EBR) 软件使跟踪和管理生产数据变得简单。 在纸质流程中，很难确保表单按正确的顺序发送到正确的位置。 EBR 软件消除了这些问题。 它有助于维护数据完整性、节省时间并确保合规性。
根据QY Research的最新研究，2022年全球电子批次记录（EBR）软件市场规模为5.4914亿美元，预计到2029年调整后规模将达到10.7223亿美元，回顾期内复合年增长率为10.15%。
全球范围内Electronic Batch Record (EBR) Software生产商主要包括艾默生、西门子、Factorytalk (Rockwell Automation)、ABB、柯尔柏、AVEVA、龙沙、Telstar、LZ Lifescience、Tulip等。2022年，全球前五大厂商占有大约53.6%的市场份额。
就产品类型而言，目前本地部署是最主要的细分产品，占据大约55%的份额。
就产品类型而言，目前制药是最主要的需求来源，占据大约54.1%的份额。
主要驱动因素:
驱动因素一：无纸化制造
通过将基于纸张的工作流程替换为基于计算机的工作流程，可以减少人为错误的可能性并加速合规流程。
驱动因素二：提高生产力
EBR Systems开发了基于批次的报告和分析工具，帮助客户对批次进行更详细、多维度的数据分析和处理新功能。
驱动因素三：合规性和运营成本降低
EBR 系统帮助公司以符合相关监管机构的方式生产和存储产品。 它们有助于自动化和简化员工执行的任务，从而减少人为错误的机会（和风险）。 这直接减少了冗余的返工、审核或流程。
主要阻碍因素:
限制一：尽管批次记录很重要，但大多数公司仍然依赖纸质文档解决方案，只有大约三分之一转向电子批次记录 (EBR)。 EBR 可以使用制造执行系统 (MES) 来实现，但普遍不愿意采用该技术。 造成这种情况的原因包括成本、实施的复杂性。
限制二：ERB软件必须经过监管机构授权，只有在确定合规的情况下才能应用，存在监管机构不采用的风险。
制约三：市场集中度高，大企业控制市场。
行业发展机遇:
趋势一：EBR系统帮助组织满足新兴防伪法律的数据收集和数据管理要求，并避免设计、实施和维护多个独立系统的沉重负担。
趋势二：虽然依赖纸质文档解决方案的公司仍然占大多数，但越来越多的公司正在转向电子批次记录 (EBR)。
趋势三：EBR实现的复杂性是普遍不愿意采用该技术的主要原因，因此为公司的个性化系统定制的EBR将变得越来越流行。
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