万孚生物获得 FDA 授权该产品属于专 Test 业用途$九安医疗

广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）美国全资子公司 Wondfo
USACo.,Ltd（以下简称“美国子公司”）近日收到 U.S.Food&DrugAdministration （美国食品药品监督管理局，以下简称 “FDA”）通知，美国子公司的新型冠状 病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒 WELLlife COVID-
19/InfluenzaA&B Test 获得 FDA 的应急使用授权（EUA），具体信息如下：

名称 EUA 编号 获批日期 预期用途

针对呼吸道传染病症表现 5 天内的前鼻腔样
WELLlife COVID- 2024 年 4 本，定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型
19/Influenza A&B EUA240004 月 19 日 冠状病毒。该产品属于 Point of Care(POC)专
Test 业用途。