上海医药集团股份有限公司(简称“上海医药”)近日宣布,其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的WST03制剂(胶囊),一种用于治疗细菌性病(BV)的微生态活菌药物,临床试验申请已由国家药品监督管理局正式受理。该申请的受理标志着公司在妇科疾病治疗领域的一个重要进展。

WST03制剂旨在治疗及预防BV的复发,临床前研究表明其具备有效性。本项目完全由上药信谊自行研发,拥有全部知识产权。迄今为止,项目研发已投入约1,037.7万元人民币。全球市场中尚未有与WST03相同菌株成分的药物上市,显示了该制剂的创新性和市场潜力。

尽管此次临床试验申请的受理为上海医药在BV治疗领域的发展带来积极信号,公司明确表示,此事件对当前经营情况无重大影响,且新药的研发过程充满不确定性。根据规定,自临床试验申请受理日起60日内,如无否定或质疑意见将正式启动临床试验。上海医药提醒投资者,关注此类研发项目的进展同时需谨慎评估相关风险。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !