天坛生物（600161）：首个重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开始Ⅰ期临床试验

北京天坛生物制品股份有限公司宣布，旗下成都蓉生药业研发的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”已顺利通过中国医学科学院血液病医院的临床伦理审查，并开始进行Ⅰ期临床试验。 该产品主要用于血友病A患者的出血控制和预防，是中国市场上首个此类产品进入临床阶段的生物制品。

此次Ⅰ期临床试验的开展标志着该产品在带来新治疗方案方面迈出了重要一步。本产品已在2023年12月获得临床试验批准，未来还需完成Ⅲ期临床试验及药品上市审批等程序。目前，同类产品在国内尚无上市，而国际市场上，如法国赛诺菲（Sanofi）公司的类似产品已有多种规格在市场上供应。

北京天坛生物也提示，药品研发涉及多个复杂过程，存在一定的投资风险。公司投入6290.97万元人民币于该项目研发，并且精心准备各项临床试验前准备工作，确保项目顺利进行。