核心观点
  4月12日,公司发布2023年年度报告,业绩符合预期。公司主营产品重组VIII因子全年克服竞争加剧及集采调整,销售实现快速放量,带动公司业绩大幅增长;预计24年有望保持放量节奏,儿童适应症获批将进一步推动销售增长。抗CD20单抗2023年底顺利进入国家医保目录,为24年销售放量奠定基础;两款生物类似药获批后持续推进各地挂网及进院工作,带来业绩新增量。公司在研管线丰富,为未来增长提供坚实基础。
  事件
  公司发布2023年年报,业绩符合预期
  4月12日,公司发布2023年年度报告,实现:1)营业收入18.87亿元,同比增长84.46%;2)归母净利润-3.96亿元,亏损同比缩小23.70%;3)扣非归母净利润-0.64亿元,亏损同比缩小83.91%。业绩符合此前预期。
  简评
  重组VIII因子快速放量,带动业绩实现大幅增长
  2023年第四季度,公司实现营业收入5.08亿元,同比增长36.28%;归母净利润-1.76亿元,亏损同比扩大51.28%;扣非归母净利润-0.73亿元,亏损同比缩小14.31%。2023年公司收入实现大幅增长,利润端亏损大幅缩窄,主要由于主营产品重组人凝血因子VIII实现快速放量所致。其中归母净利润缩窄幅度小于扣非端口径,主要由于公司对外捐赠大幅提升,导致营业外支出同比增长137.55%。
  重组VIII因子快速放量,商业化产品矩阵初具规模。2023年,公司重组人凝血因子VIII产品实现销售额约17.8亿元,同比增长超过77%。虽面临着竞争加剧以及集采降价挑战,但公司借助灵活有效的市场策略积极应对,确保了各重点省份的集采中标。2023年1月底,重组VIII因子获批用于12岁以下儿童适应症,带来新的业绩增长动力。其他产品方面,公司CD20单抗药物瑞帕妥单抗于2023年12月顺利进入国家医保目录,为2024年产品进入更多医院和打开销售空间奠定基础。两个生物类似药阿达木单抗和贝伐珠单抗于2023年6月先后获批上市,均一次性获批原研药的全部适应症,2023年下半年起开展各地挂网及进院工作。公司商业化产品种类逐步增加,产品矩阵初具规模,后续有望持续带动业绩增长。
  持续加强研发投入,研发管线逐步丰富。公司持续加强研发投入力度,2023年整体研发投12.17亿元,同比增长25.06%。研发管线方面,14价HPV疫苗SCT1000于2023年8月启动III期临床研究,2个月内即完成全部18000名受试者的入组。PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获受理。IL-17单抗SCT650C已于澳大利亚开展Ia期临床试验,目前已取得国内临床试验批件并启动Ib/II期临床研究。此外,公司自主开发的用于CD38+血液系统恶性肿瘤治疗的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双抗产品SCTB35,以及用于治疗多种实体瘤的双抗产品SCTB14均已获得临床批件并将陆续启动临床研究。
  盈利预测与投资评级
  不考虑新冠疫苗相关收入及盈利,我们预计公司2024-2026年实现营业收入分别为26.54亿元、34.61亿元和41.25亿元,归母净利润分别为2.09亿元、4.83亿元和7.69亿元,2024年预计实现扭亏为盈,2025~2026年分别同比增长131.0%和59.3%,折合EPS分别为0.47元、1.08元和1.73元/股,对应PE分别为92.6X、40.1X和25.2X。综合考虑公司研发管线进展及未来商业化价值,维持买入评级。
  风险分析
  1、市场竞争加剧风险:目前市场上已有较多的血源性和重组八因子产品,另有多家国产重组八因子处于研发中。公司相关产品在入组、未来的市场销售等方面面临激烈的竞争态势。
  2、产品销售进度不及预期:公司收入主要来源于重组八因子产品,如公司主要产品商业化进度不及预期,可能影响公司盈利水平及估值。
  3、新产品研发和上市进度不达预期:新产品研发过程中可能遇到各种突发事件进而推迟研发进度,可能导致公司开发成本增加。在临床试验结果方面,早期或中期临床试验结果良好的产品不一定在后期临床试验中也有同样的的表现,在研药物的临床试验结果可能不如预期,并进一步导致公司取得候选药物药品注册批件的时间延迟、取得的药品注册批件较预期的适应症范围窄,甚至无法取

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