$亿帆医药(SZ002019)$
创新药爆发前夕 亿帆医药业绩率先大幅增长
4月23日晚，亿帆医药披露2024年一季度报告，公司一季度实现营业收入13.26亿，增长41.28%；归母净利润1.46亿，同比增长125.55%，扣非归母净利润1.1亿，增长83.93%，单季度增速创三来以来新高。值得一提的是，公司现金流净额1.81亿，同比增长8752.22%，经营质量大幅提升。
公司表示，业绩大幅增长主要系公司新增及原有医药自有产品（含进口）完成市场初步布局，使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度，以及取得与收益相关政府补助同比增加所致。
分析人士指出，公司创新药增长潜力释放前，公司业绩率先大幅增长，显示出公司经营质量的大幅提升。在创新药放量预期下，公司经营业绩有望进一步提升。
大品种矩阵发力 自有制剂业务持续增长
资料显示，亿帆医药制剂产品涵盖中药、化学药和生物药三大类。在中成药方面，公司拥有 108 个中药品种，其中包括复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 14 个。在化学药方面，公司围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的品种，实现差异化布局。2023 年以来，国内自有独家中药+“小尖特”化药近年来加速获批上市，成为新的业绩增长点。
2023年，公司小分子药易尼康通过谈判成功纳入新版国家医保目录，盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购，其他新获批产品包括硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液和氯法拉滨注射液陆续实现挂网发货，以及增加新进持有人品种希罗达，有利于提升公司未来国内药品销售业绩。
2023年年报显示，公司实现营业收入40.68亿元，较上年同期增长 6.03%，其中，国内医药自有产品（含进口）实现收入 20.1亿元，较上年同期增长 21.72%，高毛利的自有制剂产品占比提升至59.79%。中药自有产品销售收入 4.05 亿元，同比增长 14.80%。化药自有产品销售收入 3.9 亿元，同比增长 39.44%。毛利率相对较高的制剂产品的收入占比不断提升，有助于提升公司盈利能力。
大品种矩阵开始发力。2023年，公司29 个自有（含进口）产品实现销售收入过千万元，合计17.93亿元，较上年同期增长 24.26%，占国内医药自有（含进口）销售收入的 89.20%，其中过亿元产品 5 个、过五千万元产品 6 个，已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。
创新药中美欧获批上市
近年来，亿帆医药坚持国际化创新战略，不断加强自主创新能力，已取得了显著的成果。
2023年5月，亿帆医药自主研发的创新药亿立舒在国内获批上市。同年11月，亿立舒在美上市申请获FDA通过，这是国内首家以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。这也意味着，亿帆医药依靠自身团队完成了国际多临床中心、FDA的GMP核查以及注册上市的创新药海外研发上市的全流程。今年3月，亿立舒获得EMA在欧洲范围内上市申请，从而实现了真正意义上的全球商业化。
据了解，亿立舒是亿帆医药自主研发的创新型1类生物药。主要应用于肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症，增加关键白细胞产生从而增强免疫系统抵抗感染能力，以防患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
根据IQVIA 数据，2022年，G-CSF全球市场规模超过60 亿美元，其中美国31 亿美元，主要以原研产品 Neulasta 为主。
业内人士指出，作为第三代长效G-CSF产品，亿立舒具有长效和强效的生物学特点，是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品。与海外竞品相比，其作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等，有望实现快速放量。
首次纳入医保，市场放量在即
2023年年底，亿立舒通过谈判成功纳入2023年国家医保药品目录，为后续市场放量奠定了基础。
根据根据弗若斯特沙利文预测，中国长效GCSF类药物在2025年预计达到102.70亿元的销售规模，在2030年将达到135.37亿元。巨大的市场空间将为亿立舒纳入医保之后放量预期提供支撑。
国内商业化方面，亿帆医药选择“借势而为”。2021年，亿帆医药与正大天晴签署合作协议，开展亿立舒的市场推广工作。根据约定，亿帆医药将亿立舒相关的在中国境内的商业化权益独家许可交给正大天晴，而正大天晴需要向亿一生物支付最高额不超过2.1亿元的许可费，以及分级的净销售额提成费。
正大天晴背靠中国生物医药，在肿瘤领域具有强大的研发和商业化能力，凭借全国32省超15000家医院和医疗机构的庞大销售网络，将加快亿立舒的商业化进程。
市场分析人士称，亿立舒成功出海，意味着今年将是亿帆转型迎来收获的元年。纳入医保目录，为公司创新药国内放量提供了保障，后续借助正大天晴强大的销售团队，亿立舒有望实现快速放量，带动公司业绩增长。
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