康缘药业：获批进行七味脂肝颗粒药物临床试验，预计对NASH市场有重大影响

江苏康缘药业股份有限公司（证券代码：600557）宣布，公司已经从国家药品监督管理局收到《药物临床试验批准通知书》，允许开展其自主研发的中药新药——七味脂肝颗粒的临床试验。该药物主要治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），用于肝脏疾病领域，预计为公司开辟新的市场前景。

本次获批的七味脂肝颗粒属于中药创新药1.1类，源于经典临床方，预期将提供独特的治疗方案。该药物在临床前测试中表现出了显著的治疗效果，能有效改善NASH症状及预防肝纤维化的发展。目前，公司对该新药的研发已累积投入约745万元人民币。

根据研究数据，NASH的患病人数在中国迅速增长，2030年预计发病率将增长48%，病例数将达到4826万。全球范围内，尤其是在中国，NASH逐渐成为引起肝衰竭、肝癌等严重肝病的主要因素之一。但市场上尚缺乏有效的药物治疗方案，康缘药业的七味脂肝颗粒若最终获批上市，将填补市场空白并可能获得巨大市场份额。

公司董事会表示，虽然肯定存在临床试验、审评和审批过程中的不确定性，但将继续严格按照新药开发及药品注册法规要求推进后续Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，并及时履行信息披露义务。此外，公司提示广大投资者关注相关进展，并注意投资风险。