开拓新的药物类型,是制药行业持续探索的一项工作。当小分子不断输出“药王”、“百亿美元”之后,生物药(尤其是单抗类药物)扭转了市场局面,如PD-1单抗;而近年,多肽类如GLP-1激动剂又开始大放异彩。据此,更为新颖且具创造性的药物类型,正在被积极探索,PDC就为其中之一


全球已上市PDC品种

据文献报道,目前已有多款PDC药物获批上市,其中具代表性及文献出现频率较多的为2018年1月获FDA批准上市的Lutathera([177Lu] Lu-DOTATATE)和2021年2月获FDA加速批准上市的Pepaxto(Melflufen);其中的Pepaxto(Melflufen)命运多舛,现已撤出美国市场,后又被FDA撤回加速批准。

Lutathera ([177Lu] Lu-DOTATATE),由诺华子公司Advanced Accelerator Applications SA开发(2017年诺华以39亿美元收购了Advanced Accelerator Applications),于2018年1月获FDA批准上市,获批适应症为SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤,中国最高研发阶段为临床III期。据年报披露,2023年Lutathera实现了6.05亿美元的营收。

Pepaxto(Melflufen),Pepaxto(Melflufen),开发公司为Oncopeptipes,该药物于2021年2月被FDA批准加速上市,


PDC药物未来展望

根据ResearchAndMarkets的数据,2021年全球多肽治疗市场价值为332.57亿美元,预计到2031年将达到643.36亿美元,2022年至2031年的复合年增长率为6.8%。

 立足于多肽药物市场,PDC作为肽和化疗药物的结合的一种新颖的治疗方式,未来极具前景。此外,当下的海外的ADC领域热闹非凡,国内更是群狼环伺,药企们扎堆入局,全球和国内ADC药物的靶点均比较集中,围绕相同靶点的竞争异常激烈。我们知道,PDC药物有其独特优势,克服了ADC的某些局限性,未来有超越ADC的潜力。与ADC药物的竞争红海相比,PDC药物的开发或许是一条不错的突围之路。但是,PDC存在的缺陷如稳定性差、口服生物利用度低、肿瘤靶向性差等问题。Pepaxto的“夭折”也说明了这些缺陷是目前PDC药物研发面临和急需解决临床挑战。未来PDC药物研发是机遇与挑战并存,下一个十年或许能接过ADC的热棒,成就属于PDC的神话。

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