4月24日,罗氏发布2024年第一季度业绩,总收入143.99亿瑞士法郎(约156.95亿美元),按固定汇率(CER)计算,增长2%。除去COVID-19相关的产品,销售额增长了7%。(本文汇率换算按1瑞士法郎=1.09 美元)

展望未来,罗氏表示新冠产品的销售额下降不会对公司业绩产生进一步的影响,预计2024年销售额实现中个位数 (CER) 增长。

Q1业绩详情

从具体部门业务来看,第一季度制药业务收入109.21亿瑞士法郎(约119亿美元),不包括与疫情相关的产品,增长了7%,这主要得益于治疗以下药物的销售强劲:

Vabysmo(眼科|双抗):销售额 8.47亿瑞士法郎,同比增长108%

Phesgo(乳腺癌|曲妥珠单抗+帕妥珠单抗): 销售额 3.88亿瑞士法郎, 增长70%

Ocrevus(多发性硬化症新药):销售额16.58亿瑞士法郎,增长8%

Polivy(血癌|CD79b ADC): 销售额2.5亿瑞士法郎,增长81%

Hemlibra(A型血友病): 销售额10.4亿瑞士法郎,增长增长8%

以上5款增长强劲的药物合计销售额达42亿瑞士法郎,较 2023 年第一季度增加了 9 亿瑞士法郎(按CER计算)。

眼药 Vabysmo 是最大的增长动力,销售额达到8.47亿瑞士法郎(约9.23亿美元),同比增长108%。

销售额表现最好的资产是 Ocrevus,它在第一季度获得了16.58亿瑞士法郎(约18.07亿美元),比 2023 年同期增长8%。

眼科双抗Vabysmo

Vabysmo 是第一个也是唯一一个被批准用于眼部的双特异性抗体,经过独特设计,通过中和血管生成素-2 (Ang-2) 和血管内皮生长,靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两条信号通路A 因子 (VEGF-A) 可恢复血管稳定性。

Vabysmo目前已获批3项适应症:于2022年2月首次获批在全球90多个国家获批用于治疗 新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者,并于2023年10月在美国获批用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)。此外,在超过 25 个市场和超过 2.5 个国家获得公共报销全球分发了 100 万剂疫苗。

第一季度,罗氏公布了Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞 RVO两项全球 III 期研究的详细结果:高达 60% 接受 Vabysmo 的患者能够将治疗间隔延长至三到四个月。此外,研究中的患者在研究的前 24 周内保持了视力增益和强劲的视网膜干燥,持续了一年多。两项研究中,Vabysmo 的耐受性良好,且安全性与之前的研究一致。

放弃5项早期资产

对于其产品管线,罗氏表示已停止开发5项早期资产:

1. RG6185 Belvarafenib:是一种口服 RAF 激酶抑制剂,目前正在开展两项针对各种癌症的临床研究。罗氏基因泰克于 2016 年以 8000 万美元预付款从 Hanmi Pharmaceutical 获得许可。当时该药物处于第一阶段。Hanmi于 2017 年开始了一项 1b 期研究,测试 belvarafenib 与 cobimetinib 或 cetuximab 联合使用。 Hanmi 保留了韩国资产的权利,于 2019 年公布了1 期试验和扩展研究的数据,并继续跟踪 1b 期研究中的患者,以评估 belvarafenib 与 MEK 或 EGFR 抑制剂联合使用的效果。

2. RG6526 camonsertinib:一种潜在的first in class口服小分子共济失调-毛细血管扩张症和Rad3相关蛋白激酶(ATR)抑制剂。I期研究结果显示,单药Camonsertib对实体瘤有温和的治疗效果,99例患者接受治疗后临床获益率(CBR)为13%,分子应答率为43%,其中巢癌患者的应答率相对较好,CBR达到了75%。2月12日,Repare宣布罗氏因产品线调整及外部因素,决定自2024年5月7日起与其终止关于Camonsertib(RP-3500)的合作协议

3. RG6286:是一种双特异性抗体,可与T细胞上的结直肠癌抗原LY6G6D和CD3结合。基因泰克于 2020 年开始在结直肠癌患者中测试该候选药物(也称为 BLYG8824A)。1期临床试验的主要完成日期预计为2026年初。

4. RG6163:新的候选分子药物,用于精神类疾病药物,未公开披露。

5. RG6319:LepB 抑制剂 ,用于复杂的尿路感染。罗氏放弃该药物并将重点转向另一种针对同一靶点的分子 RG6436。

此外,由于IL-6单抗3期临床不达预期,罗氏还终止了RG6168萨特利珠单抗(商品名Enspryng)用于治疗重症肌无力的3期临床研究(LUMINESCE)。

LUMINESCE主要研究终点达到具有统计学意义的数据,但是临床获益程度不达预期,Enspryng耐受性良好,安全性与其适应症视神经嵴髓炎谱系疾病(NMOSD)的安全性一致。罗氏子公司Chugai制药表示该研究结果不影响Enspryng在NMOSD患者中的使用,该公司还在开发Enspryng用于其他神经自身免疫性和炎症性疾病的治疗。

自去年三季度以来,罗氏已经从管道中移除了 20% 的新分子。本次部分管线的终止是重新广泛调整的一部分,并表示,移除的重点是那些“成功可能性较低”的资产。Schinecker 表示,罗氏需要终止一些项目,以腾出现金来投资加速“一些很有可能成功并对患者产生巨大影响的项目”。

展望2024

展望2024年的剩余时间,罗氏预计销售额将实现中个位数 (CER) 增长。

其首席执行官Thomas Schinecker 表示:“我们今年开局强劲,两个部门的基础业务均呈现高个位数增长——不包括 COVID-19 销售额。本季度之后,与 COVID-19 相关的销售影响基本上已经过去。与去年同期相比,瑞士法郎兑大多数货币的升值影响了以瑞士法郎报告的销售额。我们的眼药 Vabysmo 的使用继续保持势头。我们有信心2024 年集团销售额能够实现中位数增长(按固定汇率计算)。”

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