近年来，全球生物制品市场规模快速增长。全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元，复合年增长率为9.0%。随着全球人口老龄化的加剧、慢性疾病的不断增加以及人们对健康意识的提高，生物制品的市场需求将持续增长。
2月，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构发布报告说，2022年，全球新增癌症病例约2000万例，死亡病例约970万例。这两项数据中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250万例，死亡病例180万例。报告预测，2050年，全球新增癌症病例将超过3500万例，比2022年增加77%。
随着癌症患者医疗需求的增长、负担能力及医疗保健意识的增强，以及有利的政府政策及研发资金投入的增加，中国生物制品市场规模持续扩大，增速快于全球平均水平。
近年来，全球生物制品市场规模快速增长。全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元，复合年增长率为9.0%。根据数据显示，中国生物制品市场规模从2016年的1836亿元上涨至2021年的4248亿元，2016-2022年复合增长率为18.27%。
生物制品 是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品行业发展现状
目前,生物工程技术(基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等)已成为研究开发生物制品的主要手段,对传统药品行业带来挑战和机遇。生物工程技术已发展出新的独立学科和新兴产业，成为近几年来发展最快的高新技术产业之一。
生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。
中国已建立一套法规及政策，以支持其生物制品市场的发展。值得注意的是，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出在改善生物制品行业的监管制度，鼓励新药技术创新及提高生物制品行业的竞争力。就生物类似药而言，药品审评中心(CDE)颁布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，该原则对生物类似药产品开发及适应症推断提出明确的监管要求。
2021年中国生物制品开展临床试验数量前10位品种共登记104项试验。
2021年中国生物制品在儿童人群中开展的临床试验中，皮肤及五官科药物有4项，抗肿瘤药物、神经系统疾病药物、生殖系统疾病药物、血液系统疾病药物各有1项，预防性疫苗有33项项。
生物制品行业竞争
跨入90年代,不但国内的生物制品企业如雨后春笋般遍地而起,国外的生物制品生产企业也纷纷看好我国市场,合资建厂或申请进口注册。一方面,国外先进技术的引进,促使生物制品研制的起步较高,在一定程度上缩短了我国与发达国家的距离。另一方面,生物制品企业数量的增多,造成十分严重的重复建设生产过剩。中国生物制品行业上市企业主要有复星医药、辽宁成大、智飞生物、长春高新、君实生物、南京新百、上海莱士、天坛生物、通化东宝、华熙生物等。
据中研产业研究院 《2024-2029年版生物制品项目可行性研究报告》分析：
生物制品行业正在经历一场技术革命。新型技术的广泛推广和应用，使得行业变得更加科学和安全。同时，政府也通过推出优惠政策，鼓励技术创新和产品研发，以满足市场的不断增长的需求。此外，生物制品制备技术也在不断改进，提高了产品的质量和安全性。
传统的大型企业与新兴的小型企业在市场上展开竞争，市场份额逐渐扩大。同时，生物制品行业具有较高的进入壁垒，包括资金、技术、人才、政策等多方面的壁垒，但随着行业的发展，潜在进入者也在不断增加。为了在竞争中脱颖而出，生物制品企业需要具备强大的研发能力、先进的生产技术、良好的品牌形象和优秀的市场营销能力等多方面的核心竞争力。
生物制品行业市场需求
随着全球人口老龄化的加剧、慢性疾病的不断增加以及人们对健康意识的提高，生物制品的市场需求将持续增长。预计未来几年，全球生物制品市场规模将继续保持高速增长。特别是在中国，作为全球最大的生物制品市场之一，随着政府对生物技术产业的投入加大以及居民健康意识的提高，生物制品市场将迎来更加广阔的发展空间。
by Wind
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