喜报 | 九典制药西甲硅油乳剂、磷酸西格列汀片获批上市

JIUDIAN PHARMACEUTICAL

近日

国家药品监督管理局官网

发布药品获批信息：

九典制药

西甲硅油乳剂 

磷酸西格列汀片

获批上市！

高壁垒口服乳剂

西甲硅油乳剂

西甲硅油是临床常用的祛泡剂，主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状，可用于腹部影像学检查的辅助用药。因其安全性高，可作为婴幼儿腹胀消泡。

据药融云数据统计，目前国内西甲硅油获批的相关品种众多，有乳剂、口服乳剂等多种剂型。2021年西甲硅油相关品种院内销售额近8亿，其中西甲硅油乳剂近1.5亿元，同比增长了64%。2022年西甲硅油乳剂院内销售1.8亿元，同比增长27%。作为指南中唯一推荐的祛泡剂，随着纳入医保等利好因素影响，预计未来西甲硅油在胃肠镜检查领域有广阔市场前景。

首个DDP-4抑制剂

磷酸西格列汀片

磷酸西格列汀片是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过增加肠促胰素（GLP-1、GIP）水平，增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素，减缓胃排空，降低血糖水平，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床研究证实磷酸西格列汀片每日仅需口服一次即可有效控制血糖达到延缓糖尿病进展的目的。磷酸西格列汀片低血糖发生率低，凭借出色的安全性和有效性列入国内外权威临床指南。

2009年，磷酸西格列汀片获国家药品监督管理局批准进入国内市场，2017年进入国家医保目录。借力医保快速放量，2018年全国医院销售额便迅速增长了112%，2020年突破10亿元。据中康开思数据显示，2023年前三季度，口服降糖药在等级医院销售额超过10亿的药物有三个，排名第二位的就是西格列汀，其销售额达13.51亿元。

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(九典制药)