江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)宣布,已获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》,将启动门冬胰岛素注射液的临床试验。该药物主要用于1型和2型糖尿病患者的血糖控制。

门冬胰岛素注射液是一种注射剂,采用了餐时胰岛素技术,可迅速解聚成单体,具有较快的降糖效果。它是第三代胰岛素产品,通过模拟人体生理性胰岛素分泌曲线,可精准调节人体血糖浓度,并降低低血糖风险。由国际公司诺和诺德生产的原研产品,已在国内外广泛应用,2022年全球销售额达到84.47亿美元。

恒瑞医药在此次通知书获批之前,已投入约4537万元人民币于门冬胰岛素注射液的研发中。然而,根据国家药监局的要求,该药物在最终获准生产上市之前,仍需完成后续的临床试验并通过审评。

公司表示将按照规定积极推进研发项目,并及时履行信息披露义务,同时提醒广大投资者注意相关的投资风险。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !