$常山药业(SZ300255)$  将去年有关原创创新药艾本那肽注册,上市步骤再呈现一次!一,申请注册并得到受理(2014年1月)。二,完成三期临床(2023年5月)。三,成功申请报产并开始批量生产(2023年7月11日)。四,获得临床统计报告优胜评价(2023年8月)。五,召开三个注册沟通会议(2023年8月17日)。六获得三期临床总结报告(2023年9月11日)。七,评审中心三个沟通会议目录公示己反馈(2023年11月20日)。八,完成注册三合一评审并获得通过,在评审中心登记己注册的原料药数据,专利及相关备案(2024年3月1日)。九,启动药品上市相关预案,完成所有资料入库,完成所有现场检查核查。十,提出申请新药上市许可申请(销售证书),五日后自动获得受理并下发受理通知书(2024年4月24日)。十一,邀费。十二,完成新药综合评审并当日下发新药证书通知书(包括专利证书,商标证书,注册证书,上市销售许可证书等)。十三,申请人领取新药证书,评审中心当日即公示新药评审临床数据及生产现场数据,公示专利期限,公示经过评审的三期临床总结报告详细数据!十四,上市公司公告创新药所有经评审的详细数据并发布预上市公告。[献花][献花][献花][献花]

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