来源：国际金融报 （2024-04-27 00:01 ）
心血管龙头企业乐普医疗近日发布了2023年年报。数据显示，其营收、净利双双下滑，且净利润为近5年来最低值。
在业绩电话会上，乐普医疗相关负责人坦言，“公司度过了艰难的2023年，对乐普和行业都是艰难的，公司药品面临续标的压力，合规反腐行动对医疗器械行业造成了一定影响。”
诚如其言，过去一年里整个医疗器械行业都不太平。截至4月25日，已有78家医疗器械企业发布年报，净利润实现增长的为40家，仅占半数左右，还有46家尚未披露年报。
不过，阴霾之下，终现利好政策。国务院于今年3月13日公布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称《方案》），涉及医疗设备更新。近期已有多省市出台相关落地政策。
中信证券预计，我国五千亿元级医疗设备更新市场有望进一步扩容，未来行业有望保持高景气状态。
体外诊断持续拖累
乐普医疗2023年报显示，公司实现营收79.8亿元，同比下降24.78%；归母净利润12.58亿元，同比下降42.91%，净利润为近5年来最低值。公司在年报中表示，营业收入及经营活动现金流量净额下降的主要原因是，上年同期应急快速检测试剂盒及PCR仪器设备对同期营收及经营活动净现金流贡献较大。
从具体业务来看，乐普医疗当下共有三大业务板块，医疗器械、药品和医疗服务及健康管理业务。2023年，上述三大业务板块分别实现营收36.7亿元、30.4亿元和12.6亿元。
其中，医疗器械一直是乐普医疗的核心业务，特别是在心脏介入方面，乐普医疗是国内最早从事该领域的企业之一。其自研产品包括生物可吸收支架、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心电自动分析诊断系统等。但受体外诊断业务拖累，2023年乐普医疗的医疗器械板块整体营收36.74亿元，同比下滑37.5%。
事实上，乐普医疗在资本市场亮相之初曾保持了多年的高速增长。营收从2009年的5.65亿元上升至2019年的77.96亿元。不过，2018年底《4+7城市药品集中采购文件》发布，乐普医疗核心产品阿托伐他汀和氯吡格雷中标，直接导致2019年起，乐普医疗的药品板块业绩承压。
2020年11月，全国冠脉支架集采落地，乐普医疗再次受创。2020年报显示，乐普医疗营收同比增长仅为3.12%，第四季度还出现了亏损。但次年，乐普医疗又迎来了转机。2021年疫情期间，乐普医疗体外诊断业务大增，全年营收突破百亿元，同比增长超30%。其中，专注体外诊断业务的子公司乐普诊断全年营收37.6亿元，占公司总营收的35.3%。
不过，随着全球新冠疫情稳定，体外诊断试剂市场规模迅速收窄，乐普医疗去年的营收也受此拖累。年报显示，公司应急产品存货计提减值准备1.15亿元，另有17.53亿元的应收账款留在账面上。
多管齐下走出困局
从乐普医疗在业绩电话会上的披露内容来看，公司已针对下滑的业绩采取了种种措施，包括加大研发投入、内部裁员降薪、寻找海外市场......
在医疗器械方面，乐普医疗表示，公司接下来的推广重点在于声波球囊。今年1月，乐普医疗自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，用于冠状动脉钙化病变的成人患者。
不过，值得注意的是，乐普医疗并不是第一家拥有此类产品的企业。早在2021年3月，健适医疗就同专注于开发钙化心血管疾病治疗产品的美国上市公司shockwave成立了合资公司，并引进“血管内冲击波”钙化处理技术。
“Shockwave血管内冲击波”系列产品率先于2022年获批上市，成为NMPA批准的首个血管内冲击波医疗器械。今年4月，shockwave又被强生以125亿美元的价格收购。
对比shockwave在国内获批的首个产品，乐普医疗方面表示，公司声波球囊单次脉冲能量比原研产品有所降低，用脉冲的次数对冲单次能量过大的风险，更符合冠脉适应症需求，且定价更低。乐普医疗的产品定价1.7万元左右，而原研品的定价接近3万元。
此外，乐普医疗还透露，目前声波球囊正在各地陆续参加挂网招标，第一季度业绩中并没有声波球囊的贡献，第二季度声波球囊就会开始贡献，全年冠脉植介入收入端有可能实现40%增长，其中声波球囊全年预计贡献1.5亿元—2亿元。
在药品业务上，乐普医疗押注在刚获批不久的甘精胰岛素和爆火的减肥药赛道。
其中，甘精胰岛素中标集采。GLP-1/GCG/GIP候选药物MWN101注射剂肥胖适应症预计在年内完成Ⅱ期临床，明年一季度进入Ⅲ期临床；肥胖适应症口服三靶点GLP-1/GCG/GIP脂肪酸链修饰候选药物MWN109计划今年进入I期。
不过，药品研发是一个长周期、高投入的过程，短时间内并不能让乐普医疗的业绩有所缓解。因此，乐普医疗又做出了另一个重要的决定，审慎考虑投资和分拆。
乐普医疗曾收购金帆医学、秉琨投资、乐普药业、睿健医疗等多家公司。频繁收购下，乐普医疗积累了巨额商誉。截至2023年末，公司账上仍有37亿元的商誉，减值准备余额1.96亿元。其中，收购苏州博思美形成商誉1.23亿元，计提减值3345.19万元。
一直以来，乐普医疗都是资本市场上的“分拆大户”。在过去几年里，乐普医疗已成功分拆心泰医疗和乐普生物在港交所上市。乐普诊断原本计划在科创板上市，但因可能存在的同业竞争问题未获通过。去年7月，乐普医疗又宣布拆分秉琨医疗至创业板上市，今年4月已完成3期IPO辅导。
当前，政策层面已经对分拆上市进行了收紧。新“国九条”中提到，将严把发行上市准入关，包括从严监管分拆上市；严格再融资审核把关。
政策利好下，能否扭转局面
乐普医疗的现状是医疗器械行业的一个缩影，集采和医疗反腐成为了大家共同需要面对的问题。一位多年从事药械商业化工作的人士告诉《国际金融报》记者，相较于药品，医疗器械体量更大，因此更是医疗反腐中的“重灾区”。
以4月15日，中纪委官方发布的《前行|一条线索查出一串“硕鼠”》一文为例，其中介绍，广西壮族自治区桂林市纪委监委第二审查调查室副主任卫荣辉，通过一起医疗器械腐败案件，成功牵出了近20起医疗系统腐败案件。
对于当前医疗器械企业业绩承压的情况，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向《国际金融报》记者表示，“不仅是反腐，更主要是集采的影响。对器械厂商来说，虽然有些品类获得了更大规模，但利润率肯定下降了，所以未来如何控制成本和提高创新能力去发展高利润产品很重要。”
就在近期，医疗器械行业的大规模设备更新方案，已在多省市公布。其中，《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》中提到，到2027年，全省卫生健康领域设备投资规模较2023年增长25%以上。在推进医疗卫生机构设施设备迭代升级上，到2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗，以及手术机器人等设备0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台。
此外，北京、湖北、湖南等多省市均已出台设备更新实施方案，并涉及医疗领域。对于上述政策，赵衡表示，“设备更新肯定会推动市场进展，但也要看具体品类和政府补贴力度。”
另据德邦证券预计，本次医疗设备更新市场空间大，叠加2023年行业整体同比增速较低下，2024年设备板块增长确定性较强。设备更新及以旧换新政策落地，有望进一步推动国产龙头份额提升。
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