艾本那肽能符合上面六项要求的第四和第六项,原因如下图。
艾本那肽获得“《国家科技重大专项课题任务合同书》,并且合同书的甲方是课题牵
头单位为中国国家卫生计生委员会及中央军委后勤保障部卫生局。
同时艾本那肽属于世界原创、国内原创的一类新药。符合突破性治疗范畴。
那么能否符合第六条“。。。其他。。。。”就看国家卫生委员会去协调了。
同时常山药业公司在2017.12.01日提出的公告中也是争取走优先审评公示的。如下图。
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如果艾本那肽能被受理“优先审评公示”那就会在“”国家药品监督管理局药品审评中心“的相关栏目显示如下。
受理号 | CXHS2400034 | |||||
药品名称 艾本那肽注射液 |
简称常山凯捷
本着为自己负责的态度,有事无事的经常去网站查询,因为按照常规,上市公司只需要公告新药上市申请被受理和新药获得药准字号两个公告。期间进展是不公告的。
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五个工作日是标配,不通过还有一次争取机会,10个工作日是极限,如果不能通过那就是走常规审评公示公告。
按上面常山药业艾本那肽的获得创新药的条件,能获得有限审评公示的渠道!
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参考前图,各种获得有限审评公示的准新药普遍是在5个工作日,个别也还是在十个工作日内获得批准的。
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艾本那肽获得优先审评公示或者审评任务公示都会在审评任务公示中显示六项核查的进展,注意查询时候审评任务选择输入“NDA”
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最后从日历上数天数,从4.25日公告,五天工作日后就是4.30日。即4.30日如果有公告,那就是艾本那肽获得优先审批公示。
优先审批公示有点就是后面审批时间缩短,130个工作日。这就方便常山药业更快速推广艾本那肽。
前面这关键图片无法打开,补充再发,常山药业更了解情况,走优先审评通道。
按规定就看出公告后的五天是否有新消息。
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