子公司博创医药有ADC药物研发经验 且成功了

博创医药依托母公司博济医药的专业成熟、规模庞大的临床研究队伍，可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案，在创新药物和创新疗法的临床研究具有丰富经验。博济医药目前已完成1000多项临床试验项目，助力客户获得新药证书80多项、生产批件超过100项，在肿瘤、感染、消化等疾病领域拥有独特的临床服务体系。临床研究业务范围包括：新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验（化药、中药、生物药、细胞疗法等）；国际多中心临床试验；仿制药生物等效性研究（BE）；药品上市后再评价；数据管理和统计分析；临床监查与稽查服务。

博创医药与博济医药子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting, HPC），提供美国FDA申报注册与临床研究全流程服务。HPC是国内首家拥有FDA“电子申报”能力的公司，目前已为国内近百家医药企业提供服务。公司成功项目经验有Car-T /Car-NK、溶瘤病毒/细菌、ADC/抗体药、植物药、化学药、多肽及多种生物药。

博创医药通过与经验丰富的功能服务提供商（FSP）合作，协助医药企业扩展临床研究服务到澳洲及欧洲。我们的CRO服务内容包括：美国临床研究中心的选择和激活，临床现场管理，现场监测，药品安全监测，临床数据管理与SAS统计编程，PK和转化研究的生物样品管理，药品制造和物流，及医学写作。