Cxo的尽头是中药吗？

$博济医药(SZ300404)$  CXO的尽头，是中药？

原创 NoodleFighter bioSeedin柏思荟 2024-04-25 17:27 浙江 64人听过

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中药CRO订单，接到手软

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在波谲云诡的全球医药研发环境下，依然有特色CXO选手实现逆势飘红。

2024年4月24日，中药CRO龙头博济医药同时发布了2023年年报。报告显示，博济医药在2023年实现营收5.56亿元，同比增长31.19%。

按照产品板块来看，拳头产品临床研究服务营收额同比暴涨49.58%至4.15亿元，营收占比超74.6%；其余产品表现可圈可点，重点产品临床前研究服务以及其他咨询服务同样有所增长，技术成功转化服务及临床前自主研发则相比锐减。

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博济医药2023年各产品收入，截图自年报

博济医药的逆势姿态，不仅体现在营收以及拳头产品的增长上，在订单层面的呈现更为亮眼。

在创新药资本寒冬中，CXO企业新增订单意味着未来业绩的兑现能力。

2023年，博济医药新增业务合同金额约11.65亿元，同比增长约38%，中药CRO服务作为特色业务，博济医药对于中药CRO订单的增长量也进行了单独披露。

在新增的11.65亿订单中，中药类研发服务新增合同金额约3.72亿元，同比暴涨约347%。

透过数据看本质。2023年新增订单增长量约为3.2亿元，中药CRO新增订单增长量约为2.9亿元，由此可见，博济医药新增订单的增长绝大部分由中药CRO贡献。

博济医药中药CRO服务的强势崛起，在政策、赛道景气度以及同行竞争等多个方面都有迹可循。

政策方面，在“722事件”之后，中药研发在“规范难”的束缚下进展缓慢，但自2023年开始出现转机，监管机构发布多项相关政策推动重要的发展，尤其是2月10日，NMPA发布了《中药注册管理专门规定》，进一步对中药研制相关要求进行了细化，明确了中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径，为中药CRO市场的扩容带来了利好。

在政策利好基础上，中药赛道的景气度也为CRO带来了更多的增量。

商业化端，根据中国医药企业管理协会发布的《2023年医药工业运行情况》显示，9大子行业中，中药饮品、中成药板块营收和利润增速均为领先。

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截图自《2023年医药工业运行情况》

在审批端，2023年度，CDE受理中药IND 75件，同比增加33.56%，批准的中药IND 63件，同比增长40%，

政策端释放出的信号，叠加赛道的高景气度，中药CRO服务的需求迅速传达到产业端，博济医药在2023年5月好消息频传，先与重庆迪康尔乐制药签订5350万元的项目技术服务（委托）合同，又与盘龙药业就中药新药签订了委托协议，全年累计新增中药CRO订单约3.72亿元。

博济医药能接住这中药CRO的破天富贵，最根本的原因是其稀缺性，根据国联证券此前研报显示，能提供中药临床服务的公司并不多，而博济医药是唯一一家上市公司。

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能力“多面手”

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而抛开中药来看，博济医药新增非中药类业务合同金额约7.93亿元，亦有所增长。在整个CXO板块业绩承压，部分企业靠低价抢单维持生存等背景下，博济医药能在洗牌中保持稳定，难能可贵。

作为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO），博济医药的服务涵盖新药研发各个阶段，并且可以承接的临床研究项目非常多样化，因而在热点切换的时候有更多的选择。

2024年2月20日，博济医药宣布与江苏诺泰澳赛诺生物达成了合作，为后者“司美格鲁肽注射液”提供临床研究服务，合同总金额超1亿元。受该消息催化，博济医药当天股价涨停。

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截图自博济医药公告

基于此，在中药行业火热不减的背景下，博济医药2024年第一季度的业绩报告部分数据更是一发不可收拾。

报告显示，博济医药营收同比增长62.1%至1.67亿元；扣非归母净利润为1449.3万元，同比翻倍；新增订单金额约4亿元，同比增长约135.2%。

在业绩持续增长，订单接到手软的同时，博济医药也在积极打造自身的软硬件和生态圈。

在软件打造方面，与CXO行业普遍在精简研发团队形成对比的是，博济医药2023年研发团队继续扩张，人数达到268人。

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博济医药2023年末研发人员数量，截图自年报

在硬件投入方面，博济医药美国临床子公司在2023年10月正式投入运营，业务开始迈向海外。

在打造生态圈方面，博济医药与埃格林医药达成了合作，利用AI赋能自身临床试验。

基于以上动作，博济医药有望进一步提升CXO服务能力，在这一震荡巨变的时代，行驶得更稳更远。

SUMMARY

小结

在如今化药、生物药订单骤减的背景下，部分化药CRO也开始入局中药CRO，以维持公司运营。

而作为中药CRO龙头的博济医药，接单接到手软，仿佛是这轮资本寒冬以前的化药、生物药CXO板块的好景再现。

难道，CXO的尽头是中药么？

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Webinar 

   第183期   

主题1：CAR-T therapies, from concepts to cGMP manufacturing

时间：2024年4月25日 19:30-19:55

要点：

1. The general requirements for the development of CAR-T therapies

2. General approaches to gene modification of T-cells

3. High level discussion of GMP manufacturing workflows

4. Regulatory considerations for clinical application of these therapies  

嘉宾介绍：

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Kenneth Warrington 博士

宜明生物 北美战略开发总监

Kenneth 博士在以AAV、LVV为载体的基因治疗，干细胞、CAR-T 等细胞治疗等领域有20余年的产业经验。对细胞和基因治疗药物的研发生产，质检放行，以及北美GMP法规监管要求等有着深刻的理解。曾 Meridian Life Science、SGS Life Science、药明康德和金斯瑞蓬勃生物等公司技术运营管理和业务开发负责人，Biostem Life Sciences的运营和业务发展高级副总裁，AAV基因疗法公司Lacerta Therapeutics的联合创始人兼首席技术官。

主题2：国产CAR-T细胞疗法的出海策略

时间：2024年4月25日 19:55-20:20

要点：

1. 全球细胞治疗市场的特点

2. 中美市场IND注册申报的异同

3. cGMP细胞产品的本地化生产交付

嘉宾介绍：

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Jeffrey Hung 博士

宜明生物 全球首席商务官

Jeffrey Hung博士在生物创新药领域具有从药物研发到CXO服务的深厚行业经验，特别是在基因和细胞治疗领域拥有丰富的产业化服务经验。Jeffrey Hung博士在基因和细胞治疗的专业领军能力被全球再生药物联盟Alliance of Regenerative Medicine(ARM)认可，应邀成为权威的A-Gene和A-Cell再生药物联盟的行业标准教科书的作者和编辑，同时担任AAV基因药物（Drug Product）的主要作者，并参与慢病毒生产文章的撰写和编辑。Jeffrey Hung博士曾任职于治疗癌症的生物技术公司Exelixis，担任研究科学家，在治疗癌症的创新小分子药物开发方面积累了丰富的研究经验。他在生命科学服务领域的经历起于Harvard Bioscience，并陆续在Invitrogen、QIAGEN、ATCC、GenScript等跨国生物技术企业担任商务高管、集团副总裁等职务。

20:20-20:30 Q&A

  合作伙伴  

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江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地，宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、临床Ⅰ、Ⅱ 期产品百余批次，帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。