上周五4月26日，百济神州发布2023年年度报告。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$2023年，百济神州全球营业收入174.23亿元，同比增长82.1%，报告期内公司归属净利润同比减亏，对应实现的归属净利润约为-67.16亿元，同比增长50.77%。2023年核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表，全球销售额较上年同期了138.7%，达到91.38亿元（约13亿美元），成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。
作为创新药物出海的代表，百济神州或许给行业一定启示。从市场拓展来看，泽布替尼现已在全球70个市场获批多项适应症，是同类药物适应症布局最广泛的BTK抑制剂，不仅覆盖欧美主流医药市场，更走进包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场。值得一提的是，年报中显示，按地区分，百济神州境外收入为96.22亿元，同比增长147.27%；而境内收入为78亿元，同比增长37.46%。也就是说，百济神州境外收入已经高于境内收入，且境外收入增速明显高于境内，从侧面反映药物出海带给企业的获益。
2023年以来，创新药出海井喷。目前所有通关FDA的国产创新药中，在2023年获批上市的产品数量超过一半。据公开信息，和黄呋喹替尼定价约为国内的24倍，君实特瑞普利单抗定价约为国内的30倍，出海可以带来的巨大收益可见一斑。财报显示，2023年，和黄医药收入增长97%，呋喹替尼取得首个美国FDA批准后，在美国取得的市场销售额为1510万美元，请注意，其是在11月获批的，也就是说，这个药出海月入1亿是真的。业内人士指出，中国药品价格比国际最低国家参考价中位数约低39%。还有公开数据显示，2021年我国人均卫生费用与美国同期相差了17.12倍，在以商保体系为主体的美国市场，对创新药的支付能力更强。出海可以使创新药企业利益更优化，而同业在看到国产创新药在美获得自由定价权、拿下高价格后，被进一步激励出海。
此外，2023年，中国创新药License out（对外授权）数量也创下历史新高。值得注意的是，港股“18A”中已经出现了得益于BD交易而成功实现扭亏为盈的药企，这也为行业带来了进一步的思考。值得关注的是，过去两年，全球约740亿美元的ADC交易中，授权方为中国药企的占比接近50%，贡献最多。很多业内人士认为，这一趋势将延续到接下来两年。国产小核酸药物也如雷霆万钧，2023年全球接近1/3的小核酸BD项目，出自中国创新药企。
不过，也有市场观点认为，虽然License out（对外授权）可以按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成，灵活高效之余在销售端还能借助合作伙伴的销售网络。但这样的方式出海的缺陷在于，收益无法独占，也存在“退货”的不确定性。2023年，已经数次见证了曾授权出去的重磅管线被退回，数家“被退货”的上市公司股价一度惨遭大跌。过往在美国上市的国产创新药几乎都选择了海外合作伙伴，依靠自建的商业化团队在美国商业化历程仍然漫长且艰难。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/4/26，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为19.8倍，处于指数发布以来5%的历史低估位置，比历史上95%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/4/26）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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