2024年4月26日,A股医疗器械企业开立医疗公布了2024年一季度财报,公司实现营业收入4.79亿元,实现归属于上市公司股东的净利润1.00亿元。

在国内医疗器械行业政策变动以及竞争持续激烈的市场背景下,开立医疗仍然保持了营收的正增长,展现出很强的业务韧性和市场竞争力,延续了此前业绩稳健增长的发展趋势。

在之前的4月11日,开立医疗正式发布2023年年报。

数据显示,公司2023年实现营业收入21.2亿元,首次突破20亿元大关,同比增长20.29%;净利润达4.54亿元,同比增长22.88%,也创下了历史新高。

从创业之初到跨过20亿收入大关,开立医疗用了20余年,但是纵观开立医疗的战略布局,20亿远远不是终点,而仅仅只是开立医疗的一个新起点。

从行业发展规律来看,相比于创业药企业经常依靠一款重磅产品包打天下,国际上成功的医疗器械巨头的产品形态,都是多领域布局、多品类齐头并进。

因此,是否有广泛而高质量的多产品布局,往往是衡量一家医疗器械企业发展潜力的重要指标之一。

恰恰是在“多产品布局”这最核心的一点上,开立医疗的表现可圈可点。

无论是研发的投入强度与质量,还是在细分领域布局的完整性与领先性,开立医疗所付诸的努力,在国内医疗器械龙头企业中都是不多见的,目前其在超声、内镜、微创外科、心血管介入等多个领域,都已经成功打造多品类战略,这将是开立医疗稳健的长期增长引擎。

超声业务:稳扎稳打,进军超高端

超声是开立医疗的起家业务,也是目前营收第一的板块,开立医疗在这一领域已经构筑了极强的核心竞争力和品牌影响力。

从年报数据来看,在超声业务方面,公司2023年实现营收12.23亿元,同比增长13.28%。 

目前公司研发生产的超声产品已经形成了全面的产品格局,涵盖完备的高、中、低不同档次,覆盖多层次用户的需求,产品功能满足在全身、妇产及介入等不同领域的临床诊断需求。

同时,作为国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业,在多年的持续积累之下,开立医疗已经在超声领域构筑了极强的技术壁垒:公司具有国产超声设备厂家最为丰富的超声探头类型,包括线阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中探头、腹腔镜探头等。

尤为难能可贵的是,所有超声探头类型均由开立医疗自主研发。

在这种雄厚技术储备的支撑之下,开立医疗成为国内极少数有能力向高端彩超进军的医疗器械企业之一。

从临床角度而言,高端彩超采用高分辨率的探头和先进的成像技术,能够提供更清晰的图像,可以辅助医生达成更精准的诊断,是超声行业细分领域精准筛查诊断的必然方向。

从产业角度而言,高端彩超产品的单价和利润率都远高于中低端产品,也代表着企业的技术创新能力,因此是所有超声影像设备企业的必争之地。

但是在很长一段时间,国内的高端和超高端彩超设备,主要还是以进口品牌为主。开立医疗在这一领域的突破,不仅实现了企业产品的高端化升级,更是在这一细分领域实现了自主可控与填补空白。

2024年,开立医疗的新一代超高端彩超S80/P80系列正式推向市场,全面完善全身介入及妇产解决方案,在临床过程取得了很高的评价。 

目前,开立医疗在国内超声影像诊断设备的市占率排名第四,全球排名位居前十,是该领域龙头企业。

内镜业务:十年磨一剑

内镜业务,是开立医疗近年来又一个大放异彩的领域。

从2012年开展内镜业务以来,在短短的12年时间内,开立医疗在内镜领域突飞猛进,成功打破了该领域长期被外资垄断的局面。

根据医招采发布的《2023年软式内镜系统牌排行榜》显示,开立医疗的软式内镜业务,无论是设备销售数量还是销售金额,在国内市场份额都排名第三,仅次于奥林巴斯和富士,在国内企业中处于龙头老大地位,而且市占率还在迅速提升。

在短短10年左右的时间内,赶超有着数十年甚至上百年积累的国际老牌医疗器械企业,这种近乎奇迹的表现,开立医疗做到了。

从收入数据来看,2023年,公司内镜业务实现营收8.5亿元,增速超过40%,是一个仍然具备极大增长潜力的板块。

从覆盖医院的数量来看,截至2023年底,公司软镜产品正式装机的国内三级医院,累计达到四百三十余家,且每年新装机三级医院数量呈持续递增趋势,代表公司软镜产品良好的市场认可度。

从技术角度来看,在超声内镜领域,开立医疗成为全球第四家、中国首家成功掌握超声内镜技术并上市相关产品的企业,也使得中国由此成为全球第2个有能力自主研发超声内镜的国家,填补了这一高端医疗设备无法国产的空白。

有研究机构测算,目前我国消化内镜领域的国产化率仍然不高,产品渗透率也还有相当大的提升空间,在这双重有利因素的加持之下,整体市场规模有望突破百亿,作为国内龙头的开立医疗,必然将在这一趋势中持续受益。

微创外科业务和心血管介入业务:处于爆发前夕

如果说超声业务和内镜业务是公司目前的主力板块,那么微创外科和心血管介入业务就是公司未来的潜力板块。

这两大板块目前的体量,暂时还不足以和超声业务或者内镜业务相提并论,但是无论是从产品储备方面,还是团队建设方面,这两大板块都做好了起飞的准备。

目前,开立医疗的微创外科产品,以诊疗一体的精准微创外科整体解决方案为主,包括硬式内窥镜等产品系列。

硬镜在微创外科手术中应用较多,微创外科手术是指通过小切口完成治疗的方式,相比开放手术,硬镜下的微创手术具有伤口小、出血少、疼痛轻、恢复快的优势,是近年来微创外科手术发展的显著趋势。

根据Frost&Sullivan的数据,预计2024 年中国硬镜市场规模为110亿元,年复合增长率 11%,并且处于国产替代显著加速的趋势中,是又一个具备高增长潜力的细分领域。

在微创外科领域,公司已经有丰富的产品储备,陆续推出了三晶片全高清内窥镜摄像系统SV-M2K30、三晶片4K超高清内窥镜摄像系统SV-M4K30、四晶片4K超高清内窥镜荧光摄像系统SV-M4K40、单晶片4K超高清内窥镜系统SV-M4K120等产品系列。

作为国内唯一一家同时具备腔镜、超声和内镜完全自主研发实力的公司,开立医疗的不同产品线之间,形成了极强的协同效应。

硬式内窥镜摄像系统,可以和开立医疗自主研发的围术期超声产品、各科室电子内镜产品相结合,提供支持超腹联合、双镜联合、多镜联合等一站式的综合解决方案,极好地契合了诊断需求不断增长、临床场景复杂多变的行业趋势,这将成为开立医疗在微创外科领域的独特竞争优势。

为加快微创外科业务推广,2023年开立医疗引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队。本次合作属于强强联合,有望显著加速开立医疗的微创外科产品线在国内临床市场的推广速度。

在心血管介入领域,开立医疗依托在超声领域的雄厚技术积累,以血管内超声影像作为切入点,布局心血管介入领域,目前在行业中处于领先地位,并在不断完善产品线。

作为唯一参与制定国家血管内超声行业标准(YY1659/2019) 的企业单位,同时也是首个获准进入“创新医疗器械”绿色通道的血管内超声生产企业,开立医疗在行业内首次推出超宽频IVUS成像系统和单晶复合材料IVUS导管。

2023年11月29日,浙江省药械采购中心发布《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件》,其中开立医疗的血管内超声诊断导管产品,以高于同类产品的价格成功中选,凸显了行业专家对开立医疗的先进技术、产品的优异性能和过硬品质的充分肯定,为将来加快进院速度、迅速提升市占率奠定了基础。

创新导向的高强度研发投入:开立医疗的成功基石

之所以能在诸多领域取得如此靓丽的成果,并屡屡实现高端产品的突破,背后是开立医疗多年来始终保持如一的高强度研发投入。

仅就最近4年来说,公司的研发费用从2020年的2.37亿元,增加到2023年的3.84亿元,研发费用占当期营业收入的比例始终保持高位,占比接近20%。

根据前瞻产业研究院的数据,国内规模以上的医疗器械企业,研发费用占比的平均值大约在10%左右,开立医疗的研发费用占比远超行业平均水平,在整个国内医疗器械行业名列前茅。

研发费用投入是最基本的物质保证,更为核心的还是人,开立医疗自设立以来一直重视人才队伍的建设、储备与培养,始终将围绕“高水平建设”作为基本的导向。

截至2023年末,开立医疗及其子公司共有研发人员722名,占公司员工总数的26.77%,也就是说每4名员工中就有1名研发人员,这个比例在全行业也属于很高的水平。

近年来,随着行业的不断深入发展,整个医疗器械行业的核心增长动力,正从过往的需求驱动为主,逐渐向创新驱动为主的方向转变。只有顺应这一趋势的医疗器械企业,才掌握了通向成功之门的钥匙。

以研发驱动作为企业底层发展逻辑的开立医疗,在高强度的研发投入之下,层出不穷地推出各类高端的创新医疗器械产品,毫无疑问是引领行业创新趋势的龙头企业之一。

这种毫无保留地投入研发、全面拥抱创新的战略,是开立医疗不断取得成功的基石所在。

以当下大热的人工智能技术为例,围绕医疗器械行业的核心痛点与需求,人工智能技术已经催生出大量的创新临床用途和场景,正在深刻改变传统的临床诊疗方式,因此也成为各大医疗器械企业竞相角逐的一个战略方向。

在这个领域,开立医疗又一次走在了行业开拓的前沿。

为更好地满足临床需求,开立医疗秉承“设备+AI”的理念,通过开发先进的人工智能算法和大模型分析技术,推出了多款将AI技术与公司核心设备有机结合的创新医疗器械产品。

在超声领域,开立医疗陆续发布了人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus,具备覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性,可完成3D胎儿“一键显脸”、自动测量、巢自动测量、泡动态计数、盆底自动测量等妇产科超声AI功能,有效提升医生产科筛查工作效率,降低医生误判漏判概率。

另外,公司首次将肝包虫AI辅助断产品化,该项目成果发表在《柳叶刀-数字医疗》,将助力分级诊疗、造福患者。

从内窥镜产品场景统一的特点出发,2023年公司研发推出肠部质控、肠息肉识别、退镜速度监测、肠道清洁度评分、胃部盲区监测等AI功能,在质控、教学、提高检出率方面发挥了作用。

能够成功推出诸多与前沿的人工智能技术紧密结合的创新医疗器械,绝非朝夕之功。

事实上,开立医疗早在多年前就已经战略布局和重点储备人工智能技术,才能在今天的医疗器械人工智能化趋势中再次引领行业,这也再次体现了研发驱动型企业的技术前瞻性和敏锐性。

医疗器械新质生产力的代表

进入2024年以来,“加快发展新质生产力”成为各行各业热议的焦点。

医疗器械行业作为推动医疗行业发展的关键要素之一,集合了多种学科和技术创新,无疑是新质生产力的标杆领域。

技术创新是新质生产力的核心要求和根本特征,开立医疗以长期高强度的研发投入和创新导向的核心战略,在医疗器械领域不断追赶和超越国际同行,高度契合了行业发展的时代要求,是国产医疗器械领域的新质生产力的典型代表之一。

期待开立医疗不断取得更多的创新和突破,引领中国医疗器械产业再上全新的台阶。

$开立医疗(SZ300633)$

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