$常山药业(SZ300255)$ 关于审批时限问题,我的观点。

首先要搞清楚,这个时间分为上市许可申请审评通过和行政审批决定做出两部分。在审评通过后,由药监部门二十日内做出是否允许上市的行政许可(之前传的二十日也是来源这里)。

至于上市许可审评审评的时间,主要就取决于是走普通通道(二百日)、优先通道(一百三十日或者七十日)、还是特殊通道(时间未知)。

总时长两者相加即可。

本人法律行业从业者,医药行业门外汉,如有不同观点,欢迎讨论。如有几日的案例也欢迎发上来,而不是空口打,谢谢。

截图来源于2020年7月1日起实施的《药品注册管理办法》。

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