天坛生物获准开展人凝血因子Ⅸ临床试验，加速血友病B治疗药物进程

北京天坛生物制品股份有限公司（股票代码：600161），近日宣布其子公司成都蓉生药业有限责任公司已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式批准开展人凝血因子Ⅸ的临床试验。该药物旨在治疗凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者，当前审批的规格为500IU/瓶。

成都蓉生此次获批的临床试验，标志着天坛生物在治疗用生物制品领域向前迈出重要一步。人凝血因子Ⅸ的研发至今已投入金额达到1192.50万元，未来该产品需要完成的关键步骤包括临床试验、药品上市许可申请及药品审评。上市后，将与国内外众多竞品如山东泰邦、四川远大蜀阳及国际企业Grifols和Octapharma等进行市场竞争。

天坛生物同时提醒，药品研发存在诸多不确定性，投资者应关注相关投资风险。公司对此公告内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任，进一步强化了公司管理层对投资公众的责任感。