当勃林格殷格翰在4月16日公布其2023年财报后,这家成立近140年的德国老牌药企,销售规模已经超过拜耳制药部门,跃升成为如今德国最大的制药企业。

的确,勃林格殷格翰交出的这份2023年成绩单,可圈可点。

整体来看,2023年全年,集团销售收入达到256亿欧元,同比增长9.7%。作为勃林格殷格翰业绩最主要增长动力的人用药品领域,表现依旧强劲。2023年销售收入同比增长10.3%至208亿欧元,其中欧唐静和维加特依然是勃林格殷格翰人用药业务全球销售额的前两名。

作为一家以研发驱动的生物制药企业,勃林格殷格翰在2023年的研发投入达到58亿欧元,同比增长了14.2%,研发投入占销售收入的比重高达22.5%。研发投入再一次刷新了勃林格殷格翰在去年创下的历史记录。

将目光聚焦到中国市场,表现同样让人惊喜。

“过去一年,勃林格殷格翰表现出了非常强劲的韧性,人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务,均取得长足发展,中国市场业绩实现同比个位数的稳健增长。”在勃林格殷格翰中国2024年度媒体沟通会中,勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷(Mohammed Tawil)表示。

从营收来看,人用药品业务是公司在中国营收的主要贡献力量。具体来说,和全球其他市场相似,维加特与欧唐宁家族的表现抢眼,是勃林格殷格翰人用药品业务的重要引擎。

高皓廷表示,勃林格殷格翰始终将中国视为重点市场与创新高地,他展望人用药品业务至2030年预计将收获超25项注册审批成果。更量化地来看,几乎要以在中国每年获批3.5个新药或新适应证的速度推进才能实现这一目标。

支撑勃林格殷格翰放出如此“豪言”的底气是什么?在高皓廷履新勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO后首次接受E药经理人采访时,我们试图找到问题的答案。

勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷(Mohammed Tawil)

01

突破!创新药在中国的全球首发

“未来五年,在中国我们在人用药品研发方面投入将达到35亿元,预计到2030年收获25项新注册审批成果。”高皓廷在接受E药经理人采访时抛出一枚“重磅炸弹”。

想要实现这一目标,首先离不开深耕多年的“中国关键”战略的“加持”。2019年勃林格启动了“中国关键”战略,打破了过去“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入公司的全球早期临床开发研究。

勃林格殷格翰是首个将中国全面纳入到全球早期临床研究的跨国药企,高皓廷介绍到,得益于中国药监改革和“中国关键”战略,勃林格殷格翰中国与全球同步研发、同步递交、同步获批上市的目标已经获得多项突破成果。自“中国关键”战略推出至2024年3月,中国的研究者共参与了超过19个全球早期临床试验。

就在今年3月,“中国关键”战略再次取得突破性进展。全球同步研发、递交、上市已不再是“终点”,在这一战略下推动,勃林格殷格翰实现了创新药物在中国的全球首发上市。

勃林格殷格翰的罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)今年3月在中国获批用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病发作。

“圣利卓家族皮下注射制剂新药注册申请在中国的获批,使得该产品成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药,早于美国、欧盟和日本,开创了行业的新纪元。”高皓廷表示。

在心-肾-代谢疾病领域,勃林格殷格翰已深耕多年:作为公司的明星产品,SGLT2抑制剂欧唐静(恩格列净)到今年8月,就将迎来全球上市第十个年头。随着适应证的不断拓展,恩格列净如今不仅可以治疗糖尿病,还可以治疗慢性肾病和心衰,因而有望为全球超过10亿的心-肾-代谢患者提供帮助。持续拓宽的适应证也让恩格列净上市近10年依然能收获全球一年增长31%的销售放量。

2023年,欧唐静的新适应证也在中国获批用于治疗成人慢性肾病(CKD)。这是继成人2型糖尿病和心力衰竭之后,欧唐静在中国获批的又一个新适应证。

一方面,欧唐静、欧唐宁等上市多年的成熟产品依然表现强劲,另一方面,勃林格殷格翰正在研发下一代药物—Survodutide。作为一款GCGR/GLP-1R双激动剂,这一产品也备受外界关注。Survodutide在减重、MASH治疗等方面都表现出了巨大潜力。去年8月,勃林格殷格翰于全球同步递交三项针对肥胖和超重的注册性III期国际多中心研究,深入验证Survodutide的疗效和安全。

同年9月,勃林格殷格翰再次递交了中国独立设计的III期多中心临床试验,进一步产生Survodutide在中国超重或肥胖人群中疗效和安全性的循证医学证据。2024年2月,Survodutide针对MASH的2期研究结果令人振奋,完整数据即将于今年6月公布。虽然产品还尚未获批,但Survodutide也是如今GLP-1赛道的领先选手之一。勃林格殷格翰希望Survodutide能够在恩格列净、利格列汀之后,继续帮助公司持续保持在心-肾-代谢领域的势头。

当前全球GLP-1药物市场几乎被诺和诺德和礼来两家公司“瓜分”,在研产品的临床研究也大多布局在减重相关的适应证。面对如今GLP-1赛道红海般激烈的竞争,高皓廷认为,寻求适应证方面的差异化是勃林格殷格翰制胜的关键。他透露,Survodutide有望在2027年或2028年获批。

高皓廷表示,勃林格殷格翰希望未来能够为更多中国患者带来创新的治疗方案,以更快的速度覆盖关键的治疗领域,比如呼吸、心-肾-代谢、肿瘤、免疫炎症以及精神健康等等。对此,产业界也期待着勃林格殷格翰在未来能创下更多个“第一”,实现到2030年收获超过25项新注册审批的成果,解决尚未满足的临床需求,惠及更多中国患者。

02

探索与产业链上下游携手共进

如果说“中国关键”项目是勃林格殷格翰推动创新的内驱力,与中国医药产业链上下游伙伴携手共进,则是勃林格殷格翰实现创新发展的对外抓手。尤其是近年来,中国的医药创新在人才、资本、政策等多重因素的推动下,有着令人惊喜的快速发展。加之中国市场在跨国药企的战略地位逐渐提升,甚至成为全球业绩的重要引擎,跨国药企们选择在中国进一步加深合作也已成为大势。

据高皓廷介绍,勃林格殷格翰中国外部创新合作中心利用独特的业务模式,集跨边界研究、业务拓展及许可、风险投资于一体,为中国生命科学行业的源头创新赋能。2024年,勃林格殷格翰预计推出新的孵化器和风险投资项目。而中国药物开发部旨在利用中国的创新平台开展全球开发项目。

“作为一个以研发为驱动的药企,创新在我们的DNA当中,勃林格殷格翰的存在就是为了创新。”高皓廷直言,勃林格殷格翰目前正在积极拓展全产业链创新能力,打造以患者和客户为中心、以开放合作为抓手、以可持续发展为根基、以卓越人才为内生动力的全方位创新战略。

勃林格殷格翰与中国生物制药战略合作签约仪式

4月初,勃林格殷格翰官宣与中国生物制药建立长期战略合作,共同开发和商业化勃林格殷格翰处于临床开发晚期阶段的肿瘤药物管线,其中包括勃林格的三个创新资产Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器(BI 764532)。具体来看,Brigimadlin是一种鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53拮抗剂,在治疗去分化脂肪肉瘤方面展现出显著疗效,已获得美国FDA的快速通道认定。Zongertinib作为选择性HER2抑制剂,针对HER2突变型非小细胞肺癌患者的治疗表现出色,同样获得了FDA的快速通道认定。而BI 764532作为另一款重要资产,其在临床试验中展现出的疗效也备受期待。对此,高皓廷表示,两家公司优势互补因而是理想的合作伙伴,此次合作将致力于将创新肿瘤疗法更加高效、快速地在中国大陆市场落地,满足患者之需。

勃林格殷格翰也积极地与国内领先的生物技术公司展开合作。今年1月,勃林格殷格翰与瑞博生物达成合作,共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法,交易潜在总额超20亿美元。

与中国生物制药、瑞博生物等国内企业合作是勃林格殷格翰与产业携手共进的真实写照。高皓廷直言,不论是研发还是商业化,很多时候单打独斗并不是最优选择。进入中国近30年的时间里,勃林格殷格翰不仅见证了中国医疗健康行业的飞速发展,未来也将持续与产业链中伙伴建立长期合作关系。

03

履新上任,新掌舵人看好中国发展

高皓廷今年1月1日履新勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO,他在公司任职近三十年,在成为大中华区“一把手”之前,高皓廷曾在勃林格殷格翰全球多个地区担任领导职位。

“大中华区是一个充满活力和机遇的市场,我也准备好迎接变化与挑战,我感到非常兴奋。”在来到中国4个月后,高皓廷对于中国市场的认知更深了。“在中国做CEO和在其他市场是不一样的。”他这样告诉E药经理人。

中国的患者人口基数庞大医药市场规模广阔,虽然高皓廷曾在印度工作,但他表示,同为人口大国,印度的医疗系统和中国完全不同。他直言,中国的医疗保障体系已覆盖超过95%的人口,为医药行业创造了稳定的市场环境和增长机会。在高皓廷看来,中国在医药创新方面已经展现出了前所未有的决心和行动力。

作为大中华区的新掌舵人,高皓廷带领下的勃林格殷格翰会如何“大展拳脚”备受外界关注。对此,高皓廷表示:“首先,我希望确保中国团队能够持续创新,不仅将公司的创新成功落地,更能助力中国经济社会的创新发展。其次,勃林格殷格翰会持续寻找新的伙伴开展开放式合作,实现双赢、共赢。第三,我们将持续提高中国人才团队的素质与能力。

作为一家百年家族制药企业,勃林格殷格翰十分重视人才的发展与建设。据高皓廷介绍,通过“人才致胜”战略,勃林格殷格翰已经建立了完善的人才培养体系,针对“吸引合适人才”、“激励型领导力”、“强大的人才发展”和“有吸引力的工作环境”四大重点领域做了全面布局,助力创新人才的加入与成长。勃林格殷格翰已经连续第十一年荣膺“中国杰出雇主”称号。

高皓廷表示,今年公司将启动一个特别的项目,来促进中国和全球市场之间人才的交流。“我们希望将中国的优秀人才输送到世界各地,为全球医疗健康事业贡献‘中国智慧’,同时我们也希望将世界其他国家的人才引入到中国。”

2025年,勃林格殷格翰将迎来正式进入中国市场30周年。回望过去30年,“勃林格殷格翰一直秉承初心,坚守着持续引领医药创新、不断打造创新生态,并积极践行社会责任。”高皓廷这样说道,“我相信未来勃林格殷格翰将在中国取得更多的成功。”

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