2024年4月29日，由维亚生物参与投资孵化的、临床阶段的生物创新药研发公司特科罗生物科技（成都）有限公司（下文简称“特科罗”或“公司”）正式宣布，公司针对特应性皮炎/湿疹TDM-180935外用软膏的2期临床试验(NCT 06363461)已经开始，患者开始用药。
据介绍，TDM-180935外用软膏2期临床为期8周，参与试验的患者分为测试软膏的2个浓度组和两个对应对照组，和一个独立药代组。试验采用“随机、制剂溶媒对照、平行组”的研究方法，评估患者用药后，TDM-180935软膏的安全性、疗效、耐受性和药代动力学性能。目前，美国FDA已经批准了该药物的临床试验申请，7个研究中心参加该项试验研究。
公司首席医学官Arthur P. Bertolino博士说：“我们期待特应性皮炎/湿疹TDM-180935外用软膏的2期临床试验可以显示药物的初步疗效，即可以′验证概念′（POC），并指导我们确定在下一阶段的临床试验中可以使用药物的浓度。我们相信作为高效的JAK1/Tyk2小分子抑制剂，TDM-180935具有相当的优势。”
“TDM-180935外用软膏在1期临床试验中显示出良好的耐受性和极少的系统吸收，我们期待在2期临床试验中可以看到初步疗效。特应性皮炎/湿疹软膏是特科罗第二个进入2期临床试验的产品，这充分证明了公司在治疗各种皮肤病适应症新药研发方面的实力。”公司CEO王增全博士说，“我们会不断将管线产品推到临床试验阶段。”
关于TDM-180935
TDM‑180935是治疗特应性皮炎/湿疹的外用候选小分子药物。作为高效的JAK1/Tyk2小分子抑制剂，TDM‑180935在疗效和安全性方面可能会优于市场上的现有药物。临床前研究显示：TDM-180935在多种动物疾病模型的试验中显示出有效性，而且非常适合外用涂抹。功能性细胞测试表明：TDM-180935可以有效抑制与导致特应性皮炎有关的角质细胞以及T细胞介导的致病通路。在大鼠和小型猪试验中，TDM-180935软膏也显示出优异的安全性、极少的系统吸收和毒代特性。已经完成的临床1期结果显示出优异的药物耐受和极少的系统药物暴露。
关于特应性皮炎/湿疹
特应性皮炎（AD），也称为特应性湿疹，是一种慢性复发性瘙痒性炎症性皮肤病，通常影响面部、颈部、手脚和四肢屈肌。根据疾病发展阶段（急性、亚急性、慢性），典型的AD皮损包括发红、水肿、皮肤开裂或脱皮、有渗出或无渗出物的鳞状红斑或斑块，以及苔藓化，并伴有严重瘙痒和皮肤干燥。反复搔抓会引发一个持续不断的瘙痒-搔抓循环，严重影响患者的生活质量。世界范围内，AD在儿童中的患病率约为15-20%，在成人中约为1-3%。过去几十年中，工业化国家的发病率增加了2-3倍。AD的发病机制涉及四个主要方面：皮肤屏障功能破坏、暴露于过敏原、微生物感染和免疫功能失调。AD发病与两个主要风险因素相关：一个是编码丝聚蛋白前体的FLG基因的遗传缺陷，丝聚蛋白存在于表皮颗粒层中，它将结构蛋白聚集在一起，形成一个强大的屏障基质；另一个是特应性疾病的家族史，例如食物过敏、过敏性鼻炎和哮喘等。
关于特科罗生物科技（成都）有限公司
特科罗生物科技（成都）有限公司是一家临床阶段的生物创新药研发公司。公司总部设在中国四川成都天府国际生物城。公司专注创新药研发，用于治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病和红斑狼疮等适应症。全球首创的治疗雄激素性脱发的小分子候选药物TDM-105795已经顺利完成2a阶段临床试验，在向下一阶段临床研究推进；针对特应性皮炎/湿疹的创新型JAK1/TYK2抑制剂TDM-180935已经完成1期临床试验，安全性优异，目前已经开始临床2期POC试验。公司具有多个临床前或临床阶段的候选药物，管线产品都是针对各种皮肤适应症的治疗药物。
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维亚生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。
(维亚生物)
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