五一假期，海外两家减肥药龙头公司礼来和诺和诺德相继披露24年一季度业绩，市场关注热度较高的司美格鲁肽和替尔泊肽增长迅猛，业绩再超预期。
2024年4月30日，礼来公告2024年一季度业绩。1Q24收入87.68亿美元 (YoY +26%)，净利润 (Non-GAAP) 23.4亿美元。收入主要由替尔泊肽降糖版本Mounjaro和减重版本Zepbound，以及Verzenio和Jardiance放量推动，被部分度拉糖肽下滑抵消。
替尔泊肽降糖版Mounjaro销售18.1亿美元，低于市场预期21.5亿元，尽管产品供不应求，每周都有十几万甚至几十万人开药，但受到产能限制压制了部分营收增长，减重版替尔泊肽Zepbound一季度销售5.2亿美元，高于市场预期3.73亿美元，但也受到产能限制。由于Zepbound自上市以来几乎一直处于短缺中，因此目前的销售额只是产能的上限，而非销量的上限。分析人士称，Zepbound上市第一年的销售额有望超过10亿美元，可能成为有史以来销售额最高的药物。
礼来表示正在继续扩大生产规模，预计下半年的增产幅度最大。礼来已投资25亿美元在德国法兰克福建设一个新的减肥药生产基地，以扩大产能，工厂将在夏季开工，2027年投产。此举旨在解决美国市场上热门减肥药Zepbound的供应不足，以及提高其在全球范围内与诺和诺德争夺注射剂减肥药市场份额的竞争力。
受实售价格上涨16%和销量增长12%的推动，该公司在美国的收入增长28%，至56.9亿美元。美国以外地区的收入增长22%，达到30.7亿美元，这得益于销量增长23%，部分抵消了实售价格下降带来的1%降幅。替尔泊肽势头正猛，公司上调替尔泊肽全年业绩指引，有望超过100亿美金。
诺和诺德
近年来，全球减肥市场加速扩张，诺和诺德占据八成以上市场份额，其肥胖护理业务收入同比增长42%，达到110.35亿丹麦克朗（约115.3亿元）。2024年5月2日，诺和诺德发布一季度财报，营业收入653.49亿丹麦克朗，合95.78亿美元，同比增长24%，净利润254.07亿丹麦克朗，合36.46亿美元，净利润率高达39%。
司美格鲁肽降糖注射版Ozempic一季度销售额43亿美元，同比增长35%；司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额7.2亿美元，同比增长17%；司美格鲁肽减重版Wegovy销售额13.5亿美元，同比增长107%，司美格鲁肽3款产品合计销售额63.7亿美元，占总营收的三分之二。
诺和诺德GLP-1产品今年第一季度在中国的总营收为14.03亿丹麦克朗（约14.66亿元）同比增加10%。其中注射剂产品总营收13.48亿丹麦克朗（约14.09亿元），同比增长9%；今年1月在中国获批上市的诺和忻销售额为0.55亿丹麦克朗（约0.57亿元）。其一季度增速最快的产品“减肥针”Wegovy目前还未在国内获批，不过，据诺和诺德预计，Wegovy有望今年在中国上市。
适应症的拓展打开成长天花板
GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖/减重逐渐向慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进，看好以上大量未满足需求领域临床不断突破下，GLP-1R激动剂市场空间和CDMO需求的增长弹性。
减肥药势头不减，国内产业链布局值得关注 仿制药方向： 为了在市场竞争中保持优势，减重创新药不断实现迭代升级：长效化、优效化、口服化，国产减创新药/仿制药也将进入收获期。尽管司美格鲁肽减重适应症尚未在国内获批，但其已显示出庞大的市场潜力。中商产业研究院分析师预测，2024年中国司美格鲁肽市场规模将达到80亿元。中国医药工业信息中心4月发布的《中国仿制药发展报告2023》显示，CDE2023年受理生物类似药申请69件，创近四年新高，其中司美格鲁肽的申请数占三成，达21件。 今年4月，国内第一款司美格鲁肽生物类似药上市申请获国家药监局受理，多家国内大药企也获得了司美格鲁肽减重适应症临床试验默示许可，国内仿制药临床进展持续推进，今年下半年会有部分数据读出，2026年有望能看到国产司美格鲁肽仿制药获批上市。 原料药和CDMO方向： GLP-1减肥药的生产上游为原材料供应商，下游是CDMO服务商。公斤级别以上多肽API商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等。产业链外包服务看，国内CDMO全产业链公司持续布局多肽产能，搭建多肽团队及平台，提升GMP级别多肽产品交付能力。
创新靶点和优效方向： 目前减肥药的研发不仅集中在一定时间内的减重效果，同时更关注安全性和稳定性。由于GLP-1靶点减重会带来肌肉的流失，相关增肌的机理也在研究当中。 GLP-1R单靶点和双靶点赛道百舸争流，多家药企开始布局以GLP-1R为基础的多靶点药物，伴随单靶点GLP-1重磅产品陆续上市、专利到期，以GLP-1R为基础的双靶点和多靶点药物在减重领域逐渐火热，包括GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR、GIPR/GLP-1R/GCGR等。
未来展望减肥药赛道依然处在高速成长时期，随着适应症不断拓展，整个市场规模也在不断扩容。海外两家公司加速全球并购以获得更多产能，国内原料药和CDMO公司不会在这场盛宴中缺席。尽管国内产品端竞争较为激烈，但是在国内价格体系下，利拉鲁肽和司美格鲁泰注射液、替尔泊肽以及后续多款产品，有望形成不同价格带的错位竞争，共同满足国内多消费层次的市场需求。相关产业链上的投资机会值得持续关注。
（完）近期原创链接： 【磐耀周评】AI逻辑的再讨论
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