2024年2月1日，默沙东公布2023年业绩，其当家花旦Keytruda（帕博利珠单抗，俗称K药）迎来历史性高光时刻，全年营收250.11亿美元，荣登2023年“药王”宝座。不过默沙东并非高枕无忧。一方面，诺和诺德的司美格鲁肽2023年销售额已达212亿美元，且增长势头强劲，未来极有可能超越K药成为新药王。另一方面，K药的一些关键专利将在2028年到期，目前其生物类似药来势汹汹，布局厂家不乏安进、山德士等巨头。内忧外患下，K药有可能成为史上“最短命药王”。那么，默沙东为保卫K药做了哪些尝试？
虎视眈眈的生物类似药
据不完全统计，目前已有近10家药企的K药生物类似药进入临床试验阶段，最快的已进入III期临床。今年3月15日，安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了K药生物类似药ABP 234的III期临床试验。该研究计划入组927例晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，预计2027年10月完成。目前无论是海外还是国内，盯着K药生物类似药的企业都不在少数。倘若未来几年生物类似药产品顺利上市，K药的市场份额将很快被蚕食，K药保卫战迫在眉睫。那么为保药王之位，默沙东做了哪些尝试？
默沙东做了哪些尝试？
拓展适应症
事实上，自2014年K药首次获FDA批准以来，默沙东一直不曾停下拓展其适应症的脚步。截至目前，K药已在美国获批约40项适应症，覆盖黑色素瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等多个瘤种，在中国也获批十余项适应症。
打造K药基石属性，探索联合治疗模式
在拓展适应症过程中，联合疗法是重要维度。据悉，默沙东在高达1600多项临床试验中研究K药联合各种治疗方案在不同瘤种中的作用，包括与溶瘤病毒、ADC、mRNA肿瘤疫苗等的联合使用。
向疾病早期迈进，加注辅助治疗赛道
K药迈入疾病早期阶段，预示着其适应症范围进一步扩大。如今看来，默沙东已把持续拓宽K药联用疗法，作为K药破局的“利器”。最终能在多大程度上延长K药的生命周期，仍待观察。总之，K药的卫冕之路仍任重道远。
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