$中证500(SH000905)$$中证1000(SH000852)$ $星昊医药的服务专注于新药和仿制药的验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产,致力于为全球医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。
随着药品研发技术和产业化经验的积累,星昊医药形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势,目前建有9个具备GMP生产能力的车间,共含19条生产线,涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。其中以及抗肿瘤小容量注射剂、冻干粉针剂已提交美国FDA认证、非抗肿瘤终端灭菌小容量注射剂已通过欧盟EMA认证。从“质量源于设计”的理念出发,结合NMPA、ICH、FDA、EMA等国内外法规和指南,建立了健全的生产质量保证体系,并构建了LIMS、WMS、BMS、MES等完善的信息化软件管理体系,形成从计划到合规生产的可视化闭环管理,保证全过程的数据完整性和真实性。
星昊医药可提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、高产能的“一站式”CMC/CMO服务。近三年来,星昊已为百余家医药企业提供了CMC/CMO服务,其中创新药40余个。今天的星昊,服务理念更贴心,服务方式更专业,服务传递更高效,服务价值更全面!
星昊医药始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,以技术创新为驱动,以推动中国新药创制服务向国际一流进化为使命,共建共享中国新药创制CMC/CMO国际化的高端服务平台,并深入开拓合同研发(CRO)服务、上市许可持有人(MAH)转化服务等多层级、全方位的一站式合作。星昊医药致力于成为优秀的创新型国际高端医药产业服务商,与您携手共创未来!

生产线介绍
·9个具备GMP生产能力的车间,共含19条生产线
·小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已通过欧盟EMA(德国、波兰)认证
·小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请
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