5月6日,中国石油和化学工业联合会在北京组织召开“反式乌头酸微生物绿色制造技术”科技成果鉴定会,该成果通过鉴定,整体技术达到国际领先水平。
鉴定委员会成员由北京化工大学谭天伟院士、上海交通大学邓子新院士、浙江工业大学郑裕国院士、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所姚斌院士、华东理工大学张立新教授、中国科学院过程工程研究所刘会洲研究员、西北大学范代娣教授、中国科学院微生物研究所陶勇研究员、清华大学李春教授共9人组成,谭天伟担任鉴定委员会主任。该成果由中国科学院青岛生物能源与过程研究所(山东能源研究院)和山东鲁抗医药股份有限公司共同完成。
鉴定委员会专家组听取了成果完成单位的项目汇报,并审阅工作报告和技术报告等相关材料,对成果的创新性、研究水平、经济及社会效益、应用前景等方面进行了质询和讨论。鉴定“反式乌头酸微生物绿色制造技术”成果突破了反式乌头酸的微生物绿色制造技术难题,开创了生物法合成反式乌头酸生产新工艺,推动了反式乌头酸杀线虫生物农药和反式乌头酸酯生物基增塑剂等下游应用技术开发,具有广泛的应用前景。一致认为该技术创新性强,指标先进,整体技术达到国际领先水平,建议进一步扩大生产和应用规模。
反式乌头酸是不饱和C6三元羧酸,具有良好的线虫防治活性和生物基平台化合物应用潜力。然而,传统植物种植提取和化学合成技术路线无法规模化量产,严重限制了下游应用技术开发。本技术成果通过合成生物学策略首次实现反式乌头酸的微生物绿色制造,以高耐酸土曲霉作为底盘细胞,围绕使能技术平台、高效细胞工厂、发酵工艺示范、分离纯化工艺等关键技术开发,创制了反式乌头酸高效细胞工厂,依托山东鲁抗医药十吨级中试发酵平台,完成反式乌头酸的发酵工艺放大与工程示范,建立了国际首条反式乌头酸微生物绿色制造生产示范线。本技术成果解决了原料可及性困境,并进一步推动了反式乌头酸的多场景绿色应用开发。针对农业根结线虫防治世界性难题,开发了反式乌头酸新型杀线虫生物农药,目前正在推进一类新农药的登记;针对全球数百万吨石油基邻苯类增塑剂因健康危害难以替代的产业难题,开发了新型绿色环保的反式乌头酸酯类生物基增塑剂,并应用于耐低温型氯丁橡胶和聚氯乙烯复合材料开发,在新型生物基化学品创制及应用开发取得了重要技术突破。
此次鉴定会由中国石油和化学工业联合会科技与装备部李文军研究员主持,中国科学院青岛生物能源与过程研究所所长/山东能源研究院院长吕雪峰、山东鲁抗医药股份有限公司董事长彭欣等代表参加了此次会议。
作为全国四大抗生素生产基地,鲁抗拥有58年的微生物发酵生产经验,具有国内领先的微生物发酵生产工艺。鲁抗利用自身优势,打造全国最强的全身抗感染类产品、全国最具竞争力的降糖和心脑血管类产品管线。目前,鲁抗在产和在研抗感染制剂药品已达102个,其中18个品规市场占有率居全国第一位。降糖类和心脑血管类产品强势崛起,已成为鲁抗第二大类产品,覆盖降糖、降压、降脂、抗凝等20个品种,瑞舒伐他汀、阿卡波糖、硝苯地平、替格瑞洛等为代表的产品上市后销售良好。 鲁抗还建设了呼吸类、抗肿瘤类、男科类、自身免疫类、神经退行、内分泌类等6大特色产品管线,形成多领域覆盖、从发酵原料到半合成原料药,再到制剂的完整产品链,优势更加凸显。今年3月份,新产品枸橼酸托法替布片顺利实现商业化生产,这是今年获批的第三个新产品。该产品用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性嵴柱炎,该产品的上市,进一步丰富了鲁抗产品管线。 一步一个台阶,努力走好每一步,最终量的积累必将带来质的突破。彭欣高兴地介绍,鲁抗产品结构已实现历史性突破,公司制剂与原料药销售收入的占比由3:7提升到7:3,增长的态势更加稳健,未来更加可期。
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