$常山药业(SZ300255)$  

最近这里吵得不可开交。感觉一大群心地善良的股友有点走火入魔了。我这里举个例子,都是基于公开信息和事实,所有时间节点都是有据可查,大家有兴趣的可以自行百度,然后再静下来想一想到底谁说的是真的


药明巨诺的瑞基仑赛注射液(国内首个获批的1类CAR-T)

时间轴:

该药于2020年6月30日提交上市申请(受理号CXSS2000036),是国内第2个递交上市申请的 CAR-T 疗法。并且同日,此药也纳入特殊审批的品种。

同年9月9日,CDE官网公示,拟将药明巨诺 CAR-T 疗法产品「瑞基仑赛注射液」上市申请纳入优先审评。

次年也就是2021年7月30日,瑞基仑赛注射液(暂定名)(受理号CXSS2000036)上市申请目前显示为审评已完成(其实是7月29日已经完成CDE技术审评,消息对外公布迟了一天)。药明巨诺因此消息盘中大涨。(距离当初提交上市申请,已过去整整1年有余)

2021年8月1日,NMPA开始对其行政审批。

2021年8月16日,药明巨诺发布公告称此款新药上市申请仍在审评审批中。(其实是回应投资者药品上市延期的关切)

2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品(商品名倍诺达)瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL),瑞基奥仑赛注射液也成为全球第六个获批的CAR-T产品。

OK,我说完了,那么大家现在心里有答案了吗?我本意是希望大家偏听则暗,兼听侧明,理性投资,少些负面情绪,最后希望大家在常山都能投资顺利,祝好!

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2024-05-08 20:28:09 作者更新了以下内容

另外我看到一个股友转发了关于恒瑞的富马酸泰吉利定注射液,大致是说1月份递交了申请,然后1月底就拿到了NMPA的批文。拿这个药来说事情。但是那个股友刚刚把主贴删了,所以我的跟帖也就消失了。

但是,本着以正视听的出发点,我还是想多说几句。富马酸泰吉利定注射液这个药,其实是2022年7月恒瑞申报上市的,但是呢,在2023年2月,又加了一个新的适应症II/III期临床。然后到24年1月申报了一个此药的新适应症的上市申请。而1月底拿到的上市许可批文其实是针对的22年7月的那个申报的,而非后续的新的适应症的。这是典型的偷换概念。


也不知道他是真不懂还是假不懂,按理说出口成章的样子,应该是非常专业的,感觉上还不如草根股民。哎,越说越没劲~~~哈哈哈!

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