2024-5-10

1、成都柏奥特克公司的水痘减毒活疫苗和带状疱疹减毒活疫苗目前正在开展临床试验,公司有没有计划在已有狂犬病疫苗合作的基础上与柏奥特克公司合作生产这两种疫苗? 

答:尊敬的投资者,你好!公司目前没有相关计划。感谢你的关注!

2、公司是否会与鄂尔多斯方面推进新型长效 GLP-1 多肽项目?

答:尊敬的投资者,你好!公司目前没有相关计划。感谢你的关注!

3、天眼查显示河北博晖股东通盈集团股权已质押并且被冻结,请问公司有否收购这部分股权的计划?

答:尊敬的投资者,你好!公司目前没有相关计划,未来如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。感谢你的关注!

4、领导好,请问如何看待国内 IVD 行业的发展趋势?目前公司在行业中地位如何?

答:尊敬的投资者,你好!请参阅《2023 年年度报告》“第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况”披露的相关内容。感谢你的关注!

5、医药领域的技术升级迭代较快,公司未来在技术研发创新方面有哪些计划呢?

答:尊敬的投资者,你好!请参阅《2023 年年度报告》“第三节管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。感谢你的关注!

6、请问公司未来的发展战略和计划是什么,特别是在检验检测和生物制品领域的具体规划?

答:尊敬的投资者,你好!在检验检测领域,公司将坚持仪器+试剂+服务的平台发展战略,一方面以微流控技术平台为重心结合临床需求进行试剂开发,丰富分子诊断检测菜单,增强公司体外诊断业务持续发展的产品竞争力;另一方面,依托美国子公司Advion 在质谱领域的技术积淀,扩展新的应用场景,挖掘新的产品需求。在生物制品领域,继续大力发展血液制品业务,一方面充分利用拥有的多个血制生产资质,合理区域布局,加强目标区域的浆站拓展力度,做大业务规模;另一方面加强对血液制品板块的人员、研发、营销等资源整合,提高各项资源利用效率,从而提高经营质量,努力使公司成为具有行业竞争力的血液制品企业。详情请参阅《2023 年年度报告》“第三节管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。感谢你的关注!

7、你好,请问公司的主要产品在市场上的竞争力如何,是否有新产品或技术即将推出?

答:尊敬的投资者,你好!在体外诊断领域,公司研发的微量元素检测系统已上市多年,具有广泛稳定的用户群,检测仪器已在众多医院安装使用,是微量元素检测市场的主要领导者;公司的 HPV 检测产品依托于微流控技术,实现了核酸分子检测的完全自动化,是国内首个全自动核酸分子检测产品,该产品自上市以来,销量稳定增长,市场份额不断提高,已成为市场上重要的厂商之一,根据 2023 年安徽省医保局牵头开展的二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告,参与集采的医院申报采购公司 HPV 产品的需求量排名该类产品第四位。在血液制品领域,公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子 3 大类 7个品种,涵盖了血液制品重要品种,达到行业主流水平。下一步,在检验检测领域,公司将深化已有技术平台的研究,不断迭代升级;布局不同疾病领域的检测项目,针对重点领域打造系列化产品,增强产品的综合竞争力;积极和外部科研机构展开合作,整合外部优秀资源,提升公司的竞争优势。在血液制品领域,将持续加大研发投入,推动凝血因子类产品的研发,增加产品品类,提高吨浆产出。感谢你的关注!

8、2023 年公司净利润出现亏损,公司在未来有什么扭亏为盈的计划吗?

答:尊敬的投资者,你好!2023 年,公司营业收入同比增长,毛利水平提高,经营性盈利大幅改善,但由于公司下属控股企业进行业务和债务重组,最终导致公司归属于上市公司股东的净利润由正转负。2024 年一季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润 1986.36 万元。感谢你的关注!

9、请问廊坊博晖的血制品生产资质迁移至石家庄博晖后,原有的静丙和人血白蛋白是否需要再进行临床试验和上市注册?

答:尊敬的投资者,你好!未来两个产品的再注册将按照《药品注册管理办法》等相关要求正常开展工作。感谢你的关注!

10、请问云南博晖血制工厂是否已取得药品生产许可证?该血制项目为 1500 吨产能,未来计划在云南还要配套筹建多少家浆站?

答:尊敬的投资者,你好!河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目于近日获得国家药监局的立项批复,随后云南博晖于 2024年 5 月 9 日获得云南药监局颁发的《药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”),下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。在原料血浆保障方面,公司将采取科学有效的经营措施,提高浆站经营管理水平,增加在营浆站的采浆量,对于处于待执业许可或待验收阶段的浆站,尽快推动审批;同时,结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。感谢你的关注!

11、廊坊博晖预计何时可复产?

答:尊敬的投资者,你好!廊坊博晖正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心审核阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过 GMP 符合性检查后进入正式生产。感谢你的关注!

12、公司一季度毛利率大幅提升的原因是什么?一季度静丙产销如何?

答:尊敬的投资者,你好!公司一季度业绩增长主要来自于血液制品业务的营收和毛利的增长。公司将继续聚焦主业,落实既定战略,狠抓科学管理,不断提高盈利水平。感谢你的关注!

13、云南博晖昨日取得药品生产许可证,请问对公司的影响?

答:尊敬的投资者,你好!河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目于近日获得国家药监局的立项批复,随后云南博晖于 2024年 5 月 9 日获得云南药监局颁发的《药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”),下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。感谢你的关注!

14、请问廊坊博晖何时可复产?该公司除了原有狂犬疫苗外,有无新研发的产品?

答:尊敬的投资者,您好!廊坊博晖正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心审核阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。疫苗新品研发方面,廊坊博晖目前正通过联合研发方式推动新品研发工作,如有进展将按规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

15、贵司是否属于合成生物概念是否属于医药制造行业还是说只是属于医疗器械? 谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!目前公司未开展合成生物的相关业务。公司母公司主要开展体外诊断业务,属于医疗器械行业;公司下属控股子公司主要开展生物制品业务,属于医药制造行业。感谢您的关注!

16、公司一季报称石家庄博晖新增5500万土地预付款,请问公司石家庄项目已经开始动工了?

答:尊敬的投资者,您好!石家庄博晖预付土地相关款项约4693万元,目前该项目尚处于前期准备工作阶段。感谢您的关注!

17、公司去年采浆量增长16%,体外诊断业务中hpv项目增长26%,但今年一季度收入只是微增,请问是何原因?今年血制品和体外诊断业务收入能否保持持续增长?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!受产能限制,公司一季度血液制品业务产销量保持基本平稳;体外诊断业务受市场需求增速放缓、市场竞争加剧等因素影响,部分产品销量和价格均有所下降;综合影响,致使一季度公司收入规模保持微增。经营相关财务数据,请持续关注公司披露的定期报告等公告。感谢您的关注!

18、公司23年度采血量414吨,请问公司权益采血量是多少吨?

答:尊敬的投资者,您好!公司血液制品业务主要由控股子公司河北博晖和广东卫伦运营,目前持有河北博晖40.14%股权,持有广东卫伦51%股权。感谢您的关注!

19、请问公司公司新一代静丙研发和8因子产品研发进展如何?

答:尊敬的投资者,您好!公司静丙新工艺正在进行放大试验研究,人凝血因子VIII正在准备生产注册申报工作。感谢您的关注!

20、公司目前待批及待建的血浆站还有6家,请问目前进展如何?今年内有望获批几家?

答:尊敬的投资者,您好!目前公司在营浆站16家,另有7家浆站处于待执业许可或待验收阶段,其中3家已完成验收,等待执业许可,4家已建设完毕,处于验收前准备阶段。感谢您的关注!

21、公司3月曾公告,公司及下属公司博晖生物制药(石家庄)有限公司与石家庄市人民政府、石家庄高新技术产业开发区管理委员会签署的为战略合作框架协议,一季报显示石家庄博晖土地预付款支出5500万,请问该土地项目是否为落实合作协议做准备?另外,公司推出融资计划,请问参与者是否包括河北国资系统?

答:尊敬的投资者,您好!石家庄博晖预付土地相关款项约4693万元,该土地计划用于建设博晖生物石家庄现代生物制药产业基地。另外,根据相关规则,采用简易程序向特定对象发行股票的,需由年度股东大会对董事会进行授权。公司之前发布的《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的公告》,是为了方便公司未来如有融资需求或战略规划时可快速实施,并不代表公司必然或立即启动。公司会综合考虑融资需求、战略规划,谨慎决定,并将按规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

22、公司年报显示,“其他血液制品”营收8200万,相比于2022年营收5200万有较大提升,请问“其他血液制品”包括什么?营收增长的原因是什么?

答:尊敬的投资者,您好!“其他血液制品”包含人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等收入占比较小的血液制品。由于产品需求增加,加之售价也有所上升,因此营业收入同比增幅较大。感谢您的关注!

23、公司HPV检测业务去年营收增速很快,请问原因是什么?

答:尊敬的投资者,您好!2022年,受宏观环境影响,终端用户检测需求减少,营业收入有所下降;2023年,检测需求逐渐恢复,因此2023年HPV检测业务营收较2022年有所增长。感谢您的关注!

24、今年公司一季度业绩同比提升283%,创历史最佳单季业绩,请问原因是什么?业绩能否持续增长?

答:尊敬的投资者,您好!公司一季度业绩增长主要来自于血液制品业务的营收和毛利的增长。公司将继续聚焦主业,落实既定战略,狠抓科学管理,不断提高盈利水平。感谢您的关注!

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