流感疫苗,正吸引越来越多的企业入局。
5月14日,欧林生物公告表示,四价流感病毒裂解疫苗获批临床。
鹍远生物收获一个“三类器械证”。
5月14日,据NMPA官网,鹍远生物Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒常艾克获得三类医疗器械注册证。
海外药企持续调整管线。
日前,Bolt在公布2024年Q1业绩时透露,将停止免疫激动抗体偶联物trastuzumab imbotolimod (BDC-1001) 的进一步开发。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 资本信息
1)益诺思科创板IPO注册获通过
5月15日,据证监会官网,CRO企业益诺思生物科创板公开发行的注册申请获通过。
/ 02 / 药械动态
1)倍特新启生物吸入用XQ-001获批临床
5月15日,据CDE官网,倍特新启生物吸入用XQ-001获批临床,拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。
2)维眸生物VVN1901滴眼液获批临床
5月15日,据CDE官网,维眸生物VVN1901滴眼液获批临床,拟开展治疗中、重度神经营养性角膜炎的研究。
3)赛默罗生物SR1375胶囊获批临床
5月15日,据CDE官网,赛默罗生物SR1375胶囊获批临床,拟开展治疗社区获得性肺炎的研究。
4)泽纳仕生物注射用ZB001获批临床
5月15日,据CDE官网,泽纳仕生物注射用ZB001获批临床,拟用于治疗甲状腺眼病。
5)祥根生物SG1001片获批临床
5月15日,据CDE官网,祥根生物SG1001片获批临床,拟开展治疗侵袭性真菌病的研究。
6)鹍远生物肠癌基因甲基化联合检测试剂盒获批上市
5月14日,据NMPA官网,鹍远生物Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒常艾克获得三类医疗器械注册证。
7)欧林生物四价流感病毒裂解疫苗获批临床
5月14日,欧林生物公告表示,四价流感病毒裂解疫苗获批临床。
/ 03 / 海外药闻
1)拜耳终止Zaberdosertib研发
5月14日,拜耳在公布2024年Q1业绩时透露,已终止Zaberdosertib治疗特应性皮炎的II期临床。
2)Bolt终止一款免疫激动抗体偶联物研发
5月14日,Bolt在公布2024年Q1业绩时透露,将停止免疫激动抗体偶联物trastuzumab imbotolimod (BDC-1001) 的进一步开发。
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