2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会召开在即,今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告,较2023年数量翻了一倍多,再次创下新高。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$与此同时,还有5个国产原创新药的临床研究纳入最新突破性研究(LBA) ,多款老牌创新药在临床使用中不断验证价值,替雷利珠单抗(百济神州)、安罗替尼(正大天晴)、维迪西妥单抗(荣昌生物)、呋喹替尼(和黄医药)、卡度尼利单抗(康方生物)等均有十余乃至数十个研究入选摘要。

ASCO见证了我国创新药的崛起。2015年,我国创新药企仅1项研究入选口头报告,今年超过50项,屡创新高;从ADC的全面崛起,到双抗、CAR-T的强势进击,以及多款全球首创或有潜力成为同类最佳的药物,越来越多的实力派中国创新药频频亮相。

ADC全面崛起

近两年来,国内ADC出海交易金额在10亿美元以上的项目多达13项,国内Biotech已成为ADC赛道的主力选手;此前,百利天恒高达83亿美元的授权,再度刷新ADC价格天花板。今年的ASCO大会上,共有9项ADC相关研究入选口头报告。

其中,科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据,入选口头报告。此前披露的全球1/2期试验所得出的初步临床数据显示,SKB264在治疗转移性三阴乳腺癌(mTNBC)患者中,客观缓解率(ORR)为42.4%,疾病控制率(DCR)为76.3%,中位持续缓解时间(mDoR)为11.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月,中位总体生存期(mOS)长达16.8 个月。荣昌生物的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效,将通过临床科学研讨会的形式亮相。

除了TROP-2、HER2等热门靶点,国产ADC可以说正在涉猎更多新靶点。比如迈威生物的Nectin-4 ADC新药9MW2821、翰森生物的B7-H3 ADC新药HS-20093、明慧医药的B7-H3 ADC新药MHB088C、乐普生物的EGFR ADC新药MRG003各有一项研究入选ASCO口头报告。

双抗、CAR-T大比拼

昨天的文章中,小编得到一个结论:中国创新药要商业化爆量,还得看抗肿瘤药。肿瘤创新药灵越,越来越多潜在成药靶点被发现,并在临床上得到积极的验证,双抗、ADC、CAR-T多种技术路线纷纷入局,此次ASCO大会,信达生物、科济药业的多项研究入选口头报告。

其中,信达生物的抗CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389,有两项研究入选口头报告,分别是在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者以及在晚期胰腺导管腺癌患者中1期研究。科济药业的靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品CT041,则将口头报告其治疗胃肠道肿瘤患者的1期CT041-CG4006研究的最终结果。

此外,国内还有多款双抗、CAR-T研究入选ASCO口头报告。例如,康方生物将口头报告其PD-1/VEGF双抗新药依沃西的一项注册性3期临床研究数据,还将将以快速口头报告形式公布卡度尼利单抗联合普络西单抗和紫杉醇二线治疗免疫联合化疗治疗失败的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。

“利空出尽”,创新药有望成为行情的矛

市场观点指出,近期,在美国经济数据公布后,市场对年内降息预期重新升温,以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具,降低社会综合融资成本的催化下,创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕,医药板块属于 " 利空出尽 ",在业绩真空期和宏观流动性预期改善下,创新药或成当前医药行情的矛,或将受到积极关注。

东吴证券表示,板块处历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四:其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,大部分个股估值约15-20倍。

截至2024/5/17,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为20.9倍,处于指数发布以来7%的历史低估位置,比历史上93%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/5/17)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。

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