先声药业(02096.HK)：失眠症药物盐酸达利雷生片获香港药剂业及毒药管理局签发的药品制品注册证明书

格隆汇5月22日丨先声药业(02096.HK)公告，于2024年5月20日，集团与IdorsiaPharmaceuticals Ltd.（Idorsia）合作的失眠症药物盐酸达利雷生片获香港药剂业及毒药管理局签发的药品制品注册证明书，准许QUVIVIQ TABLETS 50MG及QUVIVIQTABLETS 25MG在香港销售、要约出售、分发及管有。

达利雷生是一种双重食慾素受体拮抗剂（DORA），可阻断促进觉醒的食慾素神经肽（食慾素A和食慾素B）与其受体结合，与一般通过镇静来促进睡眠不同，达利雷生仅阻断食慾素神经肽对食慾素受体的激活。因此，达利雷生减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构。达利雷生III期海外临床数据已于《柳叶刀神经病学》发表：主要研究表明，在治疗的第1个月及第3个月，达利雷生较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持，及延长自我报告的总睡眠时间，并且不改变睡眠结构。此外，研究还表明达利雷生安全耐受性良好，未发现反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据，显著区分于苯二氮受体激动剂所报告的结果。达利雷生已获得长达12个月持续治疗的临床数据，结果支持达利雷生可以长期用药。达利雷生除可改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠外，还可改善患者的日间功能，是唯一一款获得欧洲药品监督管理局(EMA)批准的改善日间功能的DORA类失眠药物。此前，达利雷生已于美国、英国、意大利、德国、瑞士、加拿大获批上市。

2022年11月15日，集团与Idorsia订立独家授权协议，集团获授达利雷生在大中华地区的开发及商业化的独家权利。2024年3月15日，达利雷生治疗中国失眠患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究已完成全部患者入组。