华润双鹤：控股子公司湘中制药布南色林片获药品注册证书

华润双鹤药业股份有限公司（600062）公告称，其控股子公司湖南省湘中制药有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的布南色林片药品注册证书。该药品用于治疗精神分裂症。

布南色林片是一种第二代新型抗精神病药，通过拮抗中脑边缘系统D2受体和5-HT2A受体，减少精神分裂症阳性和阴性症状及情感症状和认知障碍，同时降低锥体外系反应和催乳素升高风险。自2015年开始仿制工作，湘中制药于2022年10月向国家药监局提交上市许可申请，并于2024年5月15日获得批准。截至公告日，该公司就该药品（不含原料药）的累计研发投入为人民币2016.41万元。

全球范围内，日本住友制药自2008年起在日本销售布南色林片，2022年全球销售额达3903万美元。在中国，布南色林片已获批准上市的企业包括住友制药（市场份额82.91%）、石家庄四药（市场份额17.08%）和丽珠集团丽珠制药（市场份额0.01%），2023年国内销售总额为8365万元人民币。

华润双鹤表示，布南色林片获得药品注册证书将进一步提升公司的市场竞争力，但药品销售情况可能受国家政策和市场环境变化影响，公司提醒投资者注意相关风险。