复星医药：控股子公司汉达远新增四项适应症获批

上海复星医药（集团）股份有限公司（600196.SH，以下简称“复星医药”）今日宣布，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）自主研发的汉达远（阿达木单抗注射液）获国家药品监督管理局批准新增四项适应症，包括多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病及儿童克罗恩病。

汉达远是复星医药自主研发的阿达木单抗生物类似药，至今已获批适应症包括类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病、葡萄膜炎，以及本次新增的多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病。至2024年4月，复星医药在汉达远上的累计研发投入已达人民币28,866万元（未经审计）。

在全球范围内，汉达远的竞争对手包括AbbVie公司的Humira、Amgen公司的Amgevita和Sandoz公司的Hyrimoz等。据IQVIA MIDAS最新数据显示，2023年阿达木单抗系列药品的全球销售额约为413.34亿美元。

此次新增适应症获批，将为相关患者提供更多治疗选择。然而，复星医药提醒称，由于医药行业特点，药品销售情况取决于用药需求、市场竞争、销售渠道等多种因素，具有较大不确定性，投资者需要注意潜在投资风险。