5月中旬，华芢生物科技（青岛）股份有限公司正式递表，是年内第8只18A“-B”类公司。研发管线重点是血小板衍生生长因子（PDGF）药物，适应症为烧烫伤和糖足等，均处于Ⅱ期临床，且2013年至今，研发已超十年。此次IPO申请采取的H股模式，联席保荐人为华泰国际和中信证券。
1、3条产品管线、2大技术平台
华芢生物科技拥有3条产品管线，10款候选产品，对应14个适应症。3条产品管线包括：1）PDGF药物；2）mRNA药物；3）ASO药物。
PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，公司拥有7款PDGF候选产品，主要适应症都是“伤口愈合”的相关领域，也有关于干眼症、脱发、胃溃疡等的临床前研发项目。其中两款核心产品，适应症为烧烫伤的Pro-101-1和治疗糖足的Pro-101-2，都是重组人血小板衍生生长因子-BB（rhPDGF-BB）类药物，且均处于Ⅱ期临床阶段。
即，没有商业化产品。
据招股书介绍，中国生物制药市场目前还没有PDGF产品。所以，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进展最快的PDGF候选药物，有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品（暂无竞争对手）。Pro-101-2则有望成为在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡（糖足）的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一（有竞争对手）。
另外，华芢生物科技还拥有mRNA候选产品，为一款针对实体瘤的管线，属于很前沿的技术路径；两种ASO候选产品，分别针对脑胶质瘤、三阴性乳腺癌（TNBC），也都处于很早期的临床前阶段。
作为一家超十年的创新药研发企业，公司搭建了两个技术平台，包括：1）蛋白质/多肽制药平台；2）核酸医药平台。前者由真核表达技术、原核表达技术及DNA重组技术组合而成，后者则以mRNA分子设计技术和LNP递送技术为基础，都算是比较常规的技术储备。技术专利方面，拥有13项已发布专利，及19项待批准专利申请。
2、什么是PDGF药物，是不是必需？
首先，PDGF（血小板衍生生长因子）是一种生长因子，是人体内自然而然存在的东西。而生长因子，是一组多肽，作为细胞之间的讯号分子，具有刺激细胞增殖、创面愈合及偶尔细胞分化的能力，对调节各种细胞过程很重要。其他的家族成员还有表皮生长因子（EGF），成纤维细胞成长因子（FGF），血管内皮生长因子（VEGF）等。
第二，就伤口而言，可以分为两种类型：1）急性伤口；2）慢性伤口。急性伤口指破坏皮肤完整性的损伤，其愈合过程可预测且即时，一般来说，健康个体都可以自发的走一遍正常的伤口愈合流程，即止血、发炎、增殖及重塑。急性伤口原则上是可以自愈，但如果进行适当的护理及管理（吃药），便可以很好预防感染及确保最佳愈合效果，也能防止变成慢性伤口。
慢性伤口则通常指的是无法按照正常、系统化和及时的愈合过程愈合，需要外界药物的治疗。如动脉损伤、糖足及压力性损伤等就是最常见的下肢慢性伤口类型，该类伤口存在大量药物需求。
第三，生长因子由于其本身特质，在治疗伤口愈合方面存在天然优势。不过，美国FDA方面也仅仅批准了3种生长因子药物（非常稀缺），其中之一便是PDGF药物（1997年批准），另外两种分别是NCF药物（2018年）和FCF药物（2004年），也就是说PDGF是一款已经获得了20多年临床验证并已经商业化的产品。
中国市场方面，据招股书资料，目前已获批的生长因子药物主要是FGF、EGF和NGF系列，其中FGF药物占2021年的最大市场份额，约64.5%。适应症方面，主要是皮肤创面、眼科及神经系统等，市场份额约64.7%。如FGF药物，比较出名的有港股上市公司亿胜生物科技，为rb-bFGF类药物，产品涵盖眼科和外科。昊海生科也有一款rhEGF药物，针对创面、溃疡伤口等。及A股公司双鹭药业，为rh-bFGF类药物。生长因子是人源（“h”）还是其他源（“b”），有一定的路径差异。
第四，延伸到PDGF-BB（血小板衍生生长因子-BB），作为一种细胞因子，由两个BB亚基组成同源二聚体，可促进细胞增殖、迁移及组织修复等过程。除了伤口愈合外，PDGF-BB也与动脉粥样硬化及癌症等疾病有关，通过血管生产影响板块形成及肿瘤生长。临床方面，重组人PDGF-BB（rhPDGF-BB）可用于治疗糖尿病溃疡等慢性伤口，也正被用在癌症治疗靶点及组织工程应用，研发潜力还不错。
就竞争格局方面，PDGF-BB药物在“糖足”适应症方面没有直接的同类竞争对手（但其实一些EGF药物也能拿来用），而在其他如伤口、创面愈合等方面则需要跟FGF药物、EGF药物竞争。可以说，华芢生物科技的两款核心产品，适应症为烧烫伤的Pro-101-1未来的市场竞争前景是比较残酷的，但治疗糖足的Pro-101-2有望拿下足够份额。
当然，国内目前并没有PDGF药物，无论是Pro-101-1还是Pro-101-2都属于新品种，且该生长因子也拥有一定性能优势。至于糖足，同业天士力药业（潜在竞争对手）有一个类似管线，最早2014年就宣布进入了Ⅲ期临床，但至今也并没有最新进展资料（研发不易）。
3、估值33亿元，谈不上便宜
招股书资料，就中国伤口愈合市场来说，2022年的市场规模约907亿元，至2026及2032年有望增长至999亿元和1145亿元，也算是个千亿规模的市场。细分到中国生长因子药物市场，2022年的市场规模约55亿元，预计至2026及2032年分别约86亿及117亿元，整体规模其实算一般，生长因子药物只是细分的小品类药物。
进一步到“糖足”适应症市场，由于我国是糖尿病基数大国，糖足治疗市场是比较大的，2022年规模约364亿元，预测至2026及2032年分别约405亿和473.2亿元，复合年增长率虽不高，但上限还可以。糖足的治疗手段内外科皆有，对于诸如PDGF等愈合药物存在着一定的临床需求，尤其对于缺血严重而内科常规治疗无效的患者，算是未来华芢生物科技的核心用药群体。
行业前景方面也算差强人意，但回归到公司的研发管线来看，目前2款核心产品，还仅仅处于Ⅱ期临床，距离真正商业化很遥远。比如，Pro-101-1是计划于2025年Q2完成Ⅱb期临床，2025年Q3启动Ⅲ期临床，最早2027年申请上市。Pro-101-2则计划于2027年Q2完成Ⅱ期临床，2027年Q3启动Ⅲ期临床，最早2030年推出该产品。
也就是说，距离公司首款产品的商业化，至少还要4年时间，且不一定成功。
再看估值方面，华芢生物科技已完成3轮融资，合计金额超4亿元，目前总股本约1亿股。2021年10月，A轮引进了鼎晖投资，约1亿元（折合每股成本约22.23元）。2023年5月，B轮引进了青岛高科（地方国资，有点招商的意思，此后公司注册地由北京迁到了青岛），金额约3亿元（每股成本约33元），也就是此轮融资，公司估值达到了约33亿元，这个市值是远超港股同业亿胜生物科技的，很难谈得上便宜。
财务方面，因为没有商业化产品，所以还没有持续性收入。18A只要求披露最近2个年度财务，2022年及2023年分别亏损0.86亿和1.05亿元。其中，期内的研发开支分别约0.35亿元和0.4亿元，30%的研发费用又是CRO和CDMO的服务费。行政开支也有些高，分别约0.44亿和0.42亿元，公司总员工数77人，行政人员却高达44人，研发人员为33人，2023年行政开支中有22%的属于招待费及差旅费，约920万。
这些对于一家创新药研发公司来说，多少有那么一点点让人费解。
最后，公司在手现金还有约2.42亿元，运营层面短期内并没有资金困扰，但要一直撑到4年后的首款商业化产品贡献现金流，那么IPO上市融资也是很紧迫的。
$双鹭药业(SZ002038)$
$昊海生科(SH688366)$$天士力(SH600535)$
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