获批+1 间苯三酚注射液获《药品注册证书》

继昨日公司公告布南色林片获得《药品注册证书》后，今日（5月24日），公司再发产品获批公告，旗下子公司双鹤利民药品间苯三酚注射液获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2024S00857)。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价，将进一步提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累宝贵经验。

间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

间苯三酚注射液由法国Laboratoire L.lafon公司研发，并于1993年在法国批准上市，现持证商为Teva Sante，商品名Spasfon，于2001年8月在国内批准进口，现已退出中国市场。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年Spasfon的全球销售额为25.41万美元。

国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的间苯三酚注射液共有22家(含双鹤利民)，其中通过和视同通过一致性评价的生产企业21家(含双鹤利民)。根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场间苯三酚注射液销售总额(终端价)为8.21亿元人民币。

本文版权归“华润双鹤官方微信号”所有，欢迎注明出处转载。

(华润双鹤)