山东新华制药股份(00719)：碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价

山东新华制药股份(00719)发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒，并用于碱化尿液，静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。

碳酸氢钠注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种，据相关数据显示，2023年中国城市公立医院碳酸氢钠销售额约人民币5.61亿元，其中碳酸氢钠注射液销售额约人民币4.97亿元。

新华制药的碳酸氢钠注射液(10ml:0.84g)通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品系列，提升该产品的市场竞争力。