默沙东(MRK.US)Keytruda临床3期试验取得积极结果

5月29日，默沙东(MRK.US)宣布其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于3期临床试验KEYNOTE-522中获得积极结果。在该试验中Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。

分析显示，该试验达成总生存期(OS)终点。根据新闻稿，与化疗新辅助疗法相比，Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法，在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。

值得一提的是，去年12月一项发表在JAMA Network Open上的研究显示，与KEYNOTE-522研究中的总体人群相比，术前化疗联合Keytruda+术后Keytruda单药方案能更大幅度地提高亚洲患者的EFS，Keytruda+化疗组患者3年EFS率为91.2%(95% CI：85.0-94.9)，而安慰剂+化疗组患者的3年EFS率为77.2%(95% CI：66.3-85.0)。