作为继抗体药物偶联物ADC之后的一个热门领域,放射配体疗法(RLT)这一核药赛道正在悄然升温,颇受制药企业青睐。以诺华为代表的多家MNC或通过并购合作,或通过股权投资,也在不断加码,推动其繁荣发展,展现出一派生机勃勃的景象。放射配体疗法因其在肿瘤领域展现的治疗潜力,加上2022年全球首款用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向放射配体疗法Pluvicto的获批上市及其展现出的商业化实力,不仅激发了全球核药市场研发的热情,更将诺华推向放射配体疗法领拓者之位。


填补临床空白激发无限商业潜力

诊断方面,PSMA PET/CT在前列腺癌的早期发现、复发转移的检测等方面扮演重要角色。PSMA作为前列腺特异性膜抗原,在超过80%的前列腺癌细胞表面高表达,尤其在低分化、转移性和雄激素非依赖型细胞中表达更高,因此对早期微小病灶也能及时发现。

但是,治疗方面,目前标准疗法对许多晚期前列腺癌患者效果不佳,多数仍进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),且预后很差。而随着全球首款用于mCRPC患者的靶向放射配体疗法Pluvicto获批上市,为这些患者带来生的希望。


领拓放射配体疗法诺华躬身入局

当众人追逐“热点”时,总有少数独具慧眼者,能洞察到更深远的未来。根据MEDraysintell的数据,全球核药市场规模2022年超过70亿美元,预计2032年将达到390亿美元,年复合增长率超过18%,仍然是一个利基市场。

诺华在中国已深耕超过三十年。在其成功创新转型之际,愿景之一是将更多“同类首个”以及“同类最佳”的疗法尽早,或与全球同步第一时间引入中国市场。

其中,全球首款针对mCRPC患者的RLT疗法Pluvicto的引进自然更具重要意义。在全球市场中,核药已发展成为一种相对成熟的药物类型。然而,在中国,由于核药特殊性,市场进入壁垒高、监管措施也极其严格,企业在进入市场前需要通过多个监管部门认证,此外,物流配送也是核药市场面临的一大挑战,需要确保药品在运输过程中的安全性和稳定性。

因此,长期以来,中国核药市场未能充分市场化,且至今未有RLT新药获批。

在时代浪潮下,放射性药物产业正以前所未有的活力蓬勃发展。它不仅承载着国家重点扶持的期望,更是医疗卫生事业迈向更高质量发展的关键支撑。

2021年以后,中国核药市场融资次数和金额都迎来攀升,资本的增长如同助力引擎,推动着企业不断向前。在这片政策、资本、市场的蓝海中,需要更多像诺华这样保有初心的高质量参与者加入,共同铸就放射性药物产业的辉煌未来,为人类的健康福祉贡献力量。


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