铁子们，金斯瑞生物科技今天早盘爆拉，截至9:45，涨近9%。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
又是一个从ICU直接拉近KTV的走势。昨天6月3日，金斯瑞生物科技开盘后一度跌超25%，创下自2017年10月以来的阶段性新低，而后略有回弹，截至收盘，金斯瑞生物科技跌17.7%。
导火索是公司受到来自美国众议院的调查。在5月30日披露的一封《致美国联邦调查局》的信函中，美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权的担忧，并可能有助于提高中国的生物技术能力。同时，信函中还提到百斯杰（Bestzyme）、传奇生物（Legend Biotech）和金斯瑞蓬勃生物（ProBio）等三家金斯瑞旗下子公司的情况。对此，金斯瑞于6月2日晚间发布内幕消息进行回应称，公司未有任何非法行为、也没有受到任何政府的控制，将积极与委员会接洽，并协助相关部门增进对公司业务的了解
看到美国的调查，大家很自然联想起了今年1月底以来药明康德给大家带来的痛苦回忆，一直到今天其实也没真正消停，一时间甚至带崩了整个CXO板块。
但这次情况和并不相同。
根据美国方信息，目前能够看到的只是一封信：该信是中美战略委员会写给FBI和CIA的，这是美国政府部门的行为。而药明康德一事涉及到的是立法，须经参众议院经过多个阶段的掰扯，目前药明康德表决仅仅到了众议院委员会投票阶段，还没有到全体议员投票阶段，以及，这个法案也已较初始议案和颜悦色不少，给了药明康德半年缓冲期。
因此，针对金斯瑞的这场调查能够直接影响的，只有金斯瑞和美国政府签订的合同。据悉，这些合同价值不过数百万美元，而金斯瑞2023年营收为8.4亿美元，这些合同的订单量不到金斯瑞营收的百分之一。影响可谓微乎其微。
来看看基本面吧，CAR-T疗法将为十亿美元俱乐部再添一员悍将
金斯瑞成立于2002年，是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商，旗下业务共可以分为金斯瑞生命科学、金斯瑞蓬勃生物、百斯杰、传奇生物四大块，分别对应CRO业务、CDMO业务、合成生物学业务和CAR-T平台。其中，传奇生物主要针对肿瘤免疫细胞疗法领域，通过与强生公司合作开发CAR-T细胞疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）成功打入海外市场，成为中国首个在美国上市的中国原创CAR-T细胞治疗产品。
值得一提的是，传奇生物的这款CAR-T产品，今年大概率销售额突破10亿美元，也就是说，将成为继百济神州泽布替尼后又一跻身“十亿美元分子”俱乐部的“重磅炸弹”。今年一季度，CARVYKTI的总营收就高达1.57亿美元，多方预测CARVYKTI今年的销售额将要突破10亿美元，并预计年销售额最终将超过50亿美元。此外，CARVYKTI的适应症拓展正在进程中。CAR-T疗法目前的趋势是从后线治疗到前线治疗，从血液瘤慢慢向自身免疫病和实体瘤迈进。今年2月，欧洲方面建议扩展CAR-T到二线用药；今年3月，FDA举行的ODAC会议中，对CARVYKTI扩展适应症进行了表决投票，最终以压倒性优势通过，准许其进行二线治疗。对于多发性骨髓里患者而言，从III线推进至二线，将增加50%多的适应症人群。也就是说，在不久的将来，一旦把其推进到了一线治疗，那么能够使得患者人群再增加1.5倍。
CAR-T疗法是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。通常认为，CAR-T疗法就是对于T细胞进行基因改造，使它可以从原本对肿瘤默不作声，或者说从很冷漠的一个旁观者重新变成一个可以杀伤肿瘤的“特种兵”。CAR-T细胞主要用于传统的治疗无效的淋巴瘤病人，尤其是复发难治的患者。截至目前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。
诚然，目前美国对我国CXO动作日益频繁，但过度的恐慌没用也没必要。
对于整个药物产业链而言，美国目前最有可能制裁的部门依然只是CXO。因为CXO是同美国本土biotech链接最为紧密的行业，他们会真正接触到美国本土biotech的前沿技术，也就是美国人所谓的：“中国人窃取了我们的技术。”
在药物方面，从今年年初MNC大举收购中国管线、以及FDA近年来陆续批准中国创新药来看，美国目前并没有要对中国创新药出海动手的趋势。
不过，对于创新药近期接连的个股暴涨暴跌，投资者确实要注意投资的方式方法。纵然优质标的大跌给投资者带来了潜在的买点，但是，今天ICU、明天KTV的剧烈波动真的很难受。今年以来，从1月底开始上演的药明康德过山车式行情，到近期康方生物上蹿下跳、康宁杰瑞、长春高新盘中闪崩、再到金斯瑞生物科技的暴跌暴涨，时刻都在考验投资者的小心脏。
创新药标的波动很大，尤其是港股，一旦遇到明星股暴雷，往往会导致账户被重伤，昨天的金斯瑞、近日的康方生物、康宁杰瑞就是活生生的例子。
对于普通投资者来说，直接买创新药股票需要储备相当的医药知识，门槛比较高，还要承担可能的暴涨暴跌，心脏实在吃不消。这里，借道ETF通过一篮子股票布局可以比较好的分散个股大涨大跌带来的风险。从长期来看，当前创新药行业进入成果丰收期，叠加政策暖风和流动性改善预期，还是可以关注一下的。
值得注意的是，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会正在芝加哥召开，ASCO会议是每年临床数据展示的重要国际会议之一，近几年国内药企在该会议上的数据读出逐年增加，体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/31，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为19.5倍，处于指数发布以来5%的历史低估位置，比历史上95%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/31）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$金斯瑞生物科技(HK|01548)$$药明康德(SH603259)$#上市公司不能“一退了之”##A股分化趋势明显，该如何应对？##医药板块活跃，能否持续？##低点算已涨超30%，创新药板块反转了？##美新版生物安全法案通过，CRO企业何去何从？#
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6% 。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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