近日,医药经济报报道,国产CXO龙头纷纷加码布局欧洲。
在全球创新药物研发的产业链中,中国的CXO企业已然成为全球制药和生物技术企业的首选合作伙伴。全球药企对中国研发外包服务的需求仍处于上升态势,而中国CXO发展主要增量也在海外市场。药明康德、康龙化成、凯莱英等中国头部CXO企业超过70%的收入来源于海外市场。在CXO延伸全球市场版图的过程中,欧洲正在成为重要的落脚点。
![](https://gbres.dfcfw.com/Files/iimage/20240604/932451C86E6AD7FE29496D1C679A858A_w1080h547.jpg)
欧洲战略布局
普利至今已有约40款药物、150余个批件获得国际上市许可,销售覆盖30多个国家及地区,涉及美国、英国、欧盟10余国及澳大利亚、加拿大和亚洲多个国家等,已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。截至2024年5月1日,共有19款药物获得欧洲上市许可。
![](https://gbres.dfcfw.com/Files/iimage/20240604/692E875BEEB963D9B9B30A4F4A7A5717_w937h1147.jpg)
普利制药国际市场销售产品“适销对路”,是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止,普利制药获得欧美等国际注册的品种,在订单下达后均能实现出口创汇。
全球化的CRO/CDMO企业
普利制药于1992年在海口成立,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心,是国内为数不多的,同时符合中美欧GMP的小分子化药研发生产销售公司。
![](https://gbres.dfcfw.com/Files/iimage/20240604/317B6AD7274F0BF14425DB14786A9C67_w773h469.jpg)
普利同时拥有CRO研发能力和CDMO生产能力的综合优势,具备抗肿瘤药、造影剂、普通小分子化药等原料药及制剂的开发、生产、上市、商业化实力。常年承接全球客户CRO、CDMO及一站式MAH持证转化业务,提供从原料药、CMC、临床、注册到商业化生产的全程化服务。
![](https://gbres.dfcfw.com/Files/iimage/20240604/C82D75E56DAF9F6DE406F53602B40982_w826h174.jpg)
普利制药经过近20年国际化道路历练,在构建国际高端制剂产能上,完成了全面的布局,目前已14次通过美国、欧盟、WHO cGMP审计,涉及10余条生产线,其中8个车间通过美国FDA审计,通过FDA认证的车间数量位居中国制药企业前列,通过国际认证的产线包括注射剂、片剂、胶囊、干混悬剂、原料药等,另外口服液、滴眼液、预充针、外用软膏等产线也将陆续通过认证。
![](https://gbres.dfcfw.com/Files/iimage/20240604/4F678F498098C2B7F55852FE55715F3F_w840h397.jpg)
普利拥有占地290余亩的原料药生产基地,包括3个车间、7条生产线,150个20L-5000L反应釜,涉及细胞毒抗肿瘤药、造影剂及普通化学原料药等,可避免项目合作中,因为原料药问题而造成项目的中止或无法进行,能有效解决产品上市后原料供应问题,加快产品商业化进程。
![](https://gbres.dfcfw.com/Files/iimage/20240604/85FD01F649943F7D9ED1875E9F5EDB0D_w1080h810.jpg)
普利拥有占地290余亩的原料药生产基地,包括3个车间、7条生产线,150个20L-5000L反应釜,涉及细胞毒抗肿瘤药、造影剂及普通化学原料药等,可避免项目合作中,因为原料药问题而造成项目的中止或无法进行,能有效解决产品上市后原料供应问题,加快产品商业化进程。
诚邀共同开拓欧洲市场(联系人:周先生 zm@hnpoly.com)
本文作者可以追加内容哦 !