康乐前景展望（一）男9价HPV疫苗的临床及主要竞争对手

$康乐卫士(SZ833575)$   

一、基本事实

国内目前正处三期临床的男9价HPV疫苗仅默沙东和康乐卫士，其中M9男三期主临床临床于2022年2月18日首位受试者入组，康9男三期主临床于2022年12月18日首位受试者入组，时差10个月。

二、临床方案比较

M9男主临床终点：（1）第30个月PI12；（2）第66个月或第78个月PIN及各类瘤变及癌症；

康9男主临床终点：（1）72个月PIN1/2/3及/会阴/周癌及疣复合发生率；（2）72个月AIN1/2/3、癌；

有人可能会说，康9男是不是比M9男少了个PI12终点呢？别急，康9男将PI12指标放在了次要终点里；

所以，从三期临床方案上比较，康9男与M9男可以说不相上下；

三、关于M9男上市

都说M9男结束主临床要BLA了，2022.2.18~2024.6.5M9男三期临床做了28个月，这还只是从首位受试者入组算起的，可能PI12、PIN1/2/3、/会阴/周癌及疣这些病例都收集够了，对康乐来说是不是很有危机感？

四、关于康9男上市

如果M9男能够用PI12数据BLA，康9男也必然可以，否则，嘿嘿！2022.12.18~2025.04也是28个月。

要知道，现在已经2024年6月了，往后的日子里到2025年4月，只要M9男的上市进程滞后一天，康9男就追上一天，是不是很期待？