绿叶制药(02186)：利斯的明透皮贴剂(2次W)在日本提交新药上市申请

绿叶制药(02186)发布公告，公司董事会宣布，其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次W)的新药上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

利斯的明透皮贴剂(2次W)是透过集团的透皮释药技术平台自主开发，通过创新的给药途径，以一周两次的利斯的明创新贴剂剂型经皮肤给药。于2020年12月，集团与东和药品达成协议，授予后者在日本市场独家开发及商业化该产品的权利。

此项新药上市申请是根据东和药品在日本一项治疗阿尔茨海默病相关痴呆症病人的Ⅲ期临床试验的中期分析结果而递交。该项临床研究已完成并达到主要疗效终点。

阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，会导致记忆力和其他认知能力逐渐衰退。阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型，占所有痴呆症病例的50%-75%。据日本总务省数据显示：2023年，日本总人口数约1.25亿，其中65岁及以上的人群占比29.1%。另有数据显示：50%以上的日本老龄人口存在痴呆症的终生发病风险，其中超过一半由阿尔茨海默病导致。

阿尔茨海默病患者早期会出现用药管理能力下降的情况，而使用口崩片和贴剂被认为是改善用药依从性的有效方法。与一般市售的利斯的明单日透皮贴剂相比，利斯的明透皮贴剂(2次W)具有更低的使用频率，有助于患者保持较好的用药依从性。

集团正在面向全球市场开发和商业化利斯的明透皮贴剂(2次W)。当前，该产品已分别在欧洲多国和中国获批上市。除了日本市场以外，公司也在东南亚、拉丁美洲地区的国家与当地的业务伙伴一同开展该产品的注册与开发工作，从而达到商业化。