盘前涨约16% 诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)新冠疫苗上市申请获FDA审查

周四美股盘前，诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)上涨约16%，此前该生物技术公司表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查其新冠疫苗的上市申请。

据了解，诺瓦瓦克斯医药在新冠疫苗竞争中落后于其对手辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)，该公司与赛诺菲(SNY.US)合作开发的基于蛋白质的新冠疫苗尚未获得FDA的全面批准。

不过，在周四提交的监管文件中，诺瓦瓦克斯医药表示，FDA已经完成了对其新冠疫苗的生物制剂许可申请的备案审查，将2025年4月定为目标行动日期。

该公司表示，计划根据其在美国现有的紧急使用授权，为2024-2025年的免疫接种活动推出更新的新冠疫苗。

此前，诺瓦瓦克斯医药周三表示，将于9月推出最新的新冠疫苗，但需获得美国监管机构的授权。