$金达威(SZ002626)$   


        NMN,全称:-烟酰胺单核苷酸,别名:烟酰胺单核苷酸,pH 值为3.0-4.0。是一种自然存在的具有生物活性核苷酸,存在于各种生物体内,颜色为白色至微黄色,是结晶性粉末,无明显气味,需在常温下干燥避光存储,使用期限为24个月,化学式为C11H15N2O8P,是辅酶I——NAD+合成的关键中间体。

        NMN是人体内固有的物质,也富含在一些水果和蔬菜中。因烟酰胺属于维生素b3,因此NMN属于维生素b族衍生物范畴。其广泛参与人体多项生化反应,与免疫、代谢息息相关。

        NMN并非科技化学产物,许多天然食物中都含有NMN,但含量很低。据科学家研究结果,随着年龄的增长,身体内NAD+含量会越来越低,就有了口服NMN来进行补充,增加体内NAD+含量从而达到抗衰老的设想。

        NMN的历史可以追溯到1904年,当时NAD+首次被发现,发现者因此获得了诺贝尔化学奖。自那以来,人类对NAD+的研究不断深入,尤其是其与衰老的关系。2013年,华盛顿大学今井教授和哈佛大学辛克莱教授通过实验发现,通过注射-烟酰胺单核苷酸合成酶提升体内-烟酰胺单核苷酸含量,可以使暮年小鼠的外貌出现年轻化逆转,平均剩余寿命从2个月延长到4.6个月,这一发现获得了诺贝尔生物学奖,标志着NMN作为抗衰老研究的关键物质开始受到广泛关注。

        2016年,美国国立抗衰老研究中心的科学家发现,人体补充NAD+能通过线粒体和DNA修复来延长寿命,提升健康水平。同年,美国华盛顿大学医学院的科学家发现NAD+能通过NMN来补充,这一研究成果进一步证实了NMN在抗衰老领域的应用潜力。此外,同年,日本庆应大学开始进行NMN的人体临床研究,探索NMN在人体应用方面的潜力。

         2015年,日本NHK节目在《NEXTWORLD:我们的未来》中大篇幅介绍NMN后,NMN在日本市场持续火爆。后来,日本成为了全球第一个批准NMN作为食品原料的国家(2020年7月日本厚生省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”)。2021年加拿大天然保健品数据库将NMN列为天然健康产品成分,NMN膳食产品可以在加拿大合法销售。

        NMN 在美国的合规之路充满了利益的争斗。2020 年有企业开始向FDA对 NMN进行新膳食成分的申报,至2022年 5 月 16 日,尚科(SyncoZymes)接到了 FDA 的正式回复, -NMN 通过了 NDI 的审批,可以应用于膳食补充剂中。但在2022年 11 月 11 日,FDA 在回复金某某公司的一项新膳食成分(NDI)通知中指出, -NMN 不能作为膳食补充剂销售,理由是:因为它已经作为新药进行了研究。这一决定实际上是为了保护那些花费大量时间和研究来开发药物产品的公司免受膳食补充剂竞争的权利。据说,这与哈佛大学教授戴维辛克莱创立的买九白尔泰克公司给美国食品药品监管管理局写的一封信有关,信中提到了该公司正在研究的一种药物,名为第二六,含有NMN成分。由于这种成分进入了药物研发阶段,就不能以保健品的身份销售。

         为什么FDA会出尔反尔?会不会是因为中国是MNM原料第一大生产国?会不会是害怕MNM产品的研发推进能给中国带来新的经济增长点,能开辟出一片新的巨大的蓝海市场,却又打击了发达而暴利的美国药企?我想,这是我们必须严肃而认真考虑的问题!

      在我国,NMN产品相关文件有:2021年1月13日,国家市场监管总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》。2022年初,NMN在化妆品原料处备案(备案号为“国妆原备字20220002”),同年8月12日,《-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》(T/FDSA 029-2022)团体标准正式实施。

      目前全球范围内,主要有三个国家对其进行了临床研究:中国、美国和日本。截止至2022年9月,国际NMN相关人体临床试验项目已注册登记的有38项,其中日本20项,美国12项,中国6项,已公开发表的临床试验结果有11项。

       NMN在2018年前后进入中国市场,目前已有很大的市场份额。艾瑞咨询数据显示,2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元,同比增长34.87%,预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元,行业发展速度较快。

        但,至今NMN在我国还尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品和药品等的许可,消费者通过跨境电商的方式进行购买,企业更是要转一大圈来卖,我国跨境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。比如中国保健食品制造商厦门金某某集团的美国子公司某某于2020年7月推出了NMN 产品,并在中国的跨境电子商务平台上销售,NMN相关产品在电商平台销售时间也超过3年,也就是说国内有一群人吃了NMN相关产品3年。我也吃了2年多,不想打广告,但如果没有好处我也不会坚持吃。


        我们应当尊重的事实:1、NMN原本就是存在于生物体内的维生素,并非化学合成的新物质,无论国内国外,至今没发现服用后发生毒副作用报道;2、日本、加拿大已经允许生产且食用;3、中国NMN原料生产工艺先进,产量世界第一,全世界90%的NMN品牌原料都在中国生产,如果禁止销售NMN相关产品销售,这世界第一的产量优势将变成巨大负担,国内NMN相关产品生产企业利润将直接被拉低,企业所在地地方财政税收也会因此降低,或许还会带来相关企业员人收入下降甚至失业,而股市股票价值或许跳水,造成股市财富湮灭……形成经济恶性循环。这些,在经济下行压力之下,我们必须慎重考虑啊!

        经济发展决定上层建筑,我们得用心维护经济发展,而不能落井下石给经济发展设置绊脚石。我们完全有理由可以学习日本、加拿大对待NMN的做法。不要干涉现有NMN相关产品销售渠道,只要同时加强规范产品标准,打击虚假宣传和伪劣产品,用一切手段维护好中国世界第一大的NMN原料生产国优势,并积极规划、研究、发展好的各类中国特色NMN产品的开发并落地商用,依托世界第一大NMN原料产能优势,打造从国内到国外的NMN全产业链蓝海市场,鼓励国内NMN外装公司回国,增加企业利润,增加国内工作岗位,增加地方政府财政税收……让经济进入良性循环。

        各大电商618大促前禁售国内企业NMN产品,而日本等少数NMN产品却能正常售卖,这样的操作带来的一系列影响,不会让亲者痛仇者快吗?

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