4月3日，国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理。假如获批，国内将迎来第一个国产司美格鲁肽生物类似药。
3月7日，诺和诺德才对外表示，司美格鲁肽（Wegovy）的减重适应症预计今年将在国内获批。九源基因的仿制版就已经追上了。
据披露，九源基因的司美格鲁肽类似药适应症为2型糖尿病。但减肥市场火爆，司美格鲁肽超适应症使用的情况不会少。庞大的自费市场空间是确定的。
但存在一个问题：原研司美格鲁肽注射液在中国原本是2026年到期。然而2022年9月，国家知识产权局宣告诺和诺德司美格鲁肽的化合物专利全部无效。之后，诺和诺德就这一决定向北京知识产权法院提请上诉，当时应该是处于一审阶段。（更多详情见：“减肥神药”专利被判无效，去年国内卖20亿，诺和诺德已上诉）
据报道，诺和诺德回应媒体称：司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。其专利无效案件目前还没有最终结论，仍在最高人民法院知识产权法庭审理中。
药监局受理一个涉及未决诉讼的药品上市申请，这非常少见。
九源基因对产品顺利上市销售的信心还是很足的。今年1月，九源基因最新招股书中称：司美格鲁肽的专利已被宣布为无效，惟原研药厂在相关法院就无效决定进行争辩，法院尚未公布有关结果。
在GLP-1领域，华东医药已经拿下一城。从九源基因引进的利拉鲁肽，去年7月以国产首个“减肥神药”的名头获批。今年3月，诺和诺德利拉鲁肽制备方法专利被华东医药挑战成功。再早的时间2015年，其制剂专利同样被华东医药无效，一审和终审均驳回了诺和诺德撤回无效决定的请求。
不过争夺司美格鲁肽的首仿权才是最重要的。据统计，国内目前在研的司美格鲁肽类似药至少有10款，针对减肥适应症开发的药企有联邦制药、九源基因、石药集团。九源基因的司美格鲁肽减肥适应症临床是今年1月获批。
看到了吧，如果法院最终裁定专利无效，那么华东医药的司美格鲁肽仿制药马上就能上市销售（诺和诺德利拉鲁肽的官司就打输了），就算官司没打赢，仿制药也能在2026年3月上市。艾本那肽即使今年年底能获批上市，也只有一年的时间窗口，并且没有减肥适应症，等申请减肥适应症临床到批准至少又需要一年多时间，等到2026年司美格鲁肽的仿制药蜂拥而来，市场竞争激烈，艾本那肽前景未知。
股吧里大量韭菜听追日忽悠，说司美格鲁肽专利2032年到期，实际上查一下就清楚，2032年是在美国的专利，国内就是2026年到期，并且核心专利2022年9月就被国家知识产权局判定专利无效了。
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