$翰宇药业(SZ300199)$  

近日,由诺和诺德所研发的胰岛素周制剂依柯胰岛素(insulin icodec)正式获欧盟批准上市,至此胰岛素正式跨入每周注射一次的时代。根据IDF发布的《2021年全球糖尿病地图》显示,国内1.4亿糖尿病患者。据统计,我国约有1000万糖尿病人使用胰岛素。回望胰岛素百年发展历程,基础胰岛素不断进行更新迭代,如今正式跨入每周注射一次的时代,对于需要注射胰岛素的患者无疑是天大的福音,大大提高了患者的打针顺应性。一款药物好不好,效果是关键,那么相比于短效胰岛素,依柯胰岛素临床效果如何?


礼来紧追不舍

作为诺和诺德的头号对手,礼来的胰岛素周制剂efsitora也于近期公布了QWINT-2和QWINT-4两项临床3期试验数据,与全球最常用的每日基础胰岛素相比,efsitora显示出不逊色的HbA1c降低效果。QWINT-2评估了每周一次的efsitora与每日一次的德谷胰岛素的有效性和安全性,试验持续52周。临床数据显示,efsitora的HbA1c降低效果不劣于德谷胰岛素,efsitora可使HbA1c降低1.34%,而德谷胰岛素可使HbA1c降低1.26%。

QWINT-4评估了2型糖尿病患者中efsitora与甘精胰岛素的有效性和安全性,试验持续26周。临床数据显示,在第26周时,efsitora的HbA1c降低效果不劣于甘精胰岛素,efsitora和甘精胰岛素均使HbA1c降低了1.07%。安全性方面,临床结果显示efsitora的安全性与耐受性表现良好。QWINT-2试验中,efsitora组发生严重或有临床意义的低血糖发生比率为0.58患者/年,德谷胰岛素组为0.45患者/年。QWINT-4试验中,efsitora组发生严重或有临床意义的低血糖发生比率为6.6患者/年,甘精胰岛素组为5.9患者/年。诺和诺德与礼来双方你来我往,精彩不断。


展望

如今随着依柯胰岛素的突破,一些糖尿病患者很有可能会重新投入胰岛素的怀抱,毕竟由每周打7次变为每周打1次还是很大的突破,大部分患者还是会欣然接受每周打一次市场方面,据推测,依柯胰岛素在我国有望实现近百亿元的销售峰值,全球巅峰销售额更是有望突破百亿美元历经百年的发展,胰岛素终于迈进每周注射一次的时代,这将大幅提高患者的顺应性,全球胰岛素渗透率或将因此提高,胰岛素市场或许也将因此扩容。科技造福人类,期待该领域下一次的蜕变。

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