维力医疗：全资子公司产品获美国FDA批准注册，开拓海外市场新局面

广州维力医疗器械股份有限公司（维力医疗，股票代码：603309）发布公告称，其全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司（海南维力）生产的Wellead Latex Foley Catheter（维力乳胶导尿管）近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的注册批准。这一批准将有助于公司在美国市场开展销售活动，并扩大其乳胶导尿管产品的市场覆盖范围。

海南维力的Wellead Latex Foley Catheter，分类为Ⅱ类医疗器械，证书编号为K233094，主要由天然胶乳制成，预期用于常规排尿、术后引流及膀胱冲洗。该产品于2024年6月6日正式获得批准注册。这一系列措施不仅在技术上达到了FDA的标准，同时也为公司在美国市场的推广和销售奠定了基础。

此次批准表明海南维力生产的乳胶导尿管已具备在美国市场展开商业活动的资质。这对公司在海外市场特别是北美地区的推广和销售将起到积极的推动作用，有望增加公司的市场份额和品牌影响力。

尽管如此，维力医疗提示投资者注意潜在风险。产品在美国市场的实际销售情况依赖未来的推广效果，并可能受到海外市场政策变动和汇率波动等因素的影响。目前尚难以准确预测对公司未来经营业绩的具体影响。