6月11日,绿叶制药宣布,自主研发的第二代抗精神病药长效针剂美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得CDE的上市批准用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。针对精神分裂症治疗痛点,该药可降低复发和再住院风险。

精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/3。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复,以至于发展为难治性精神分裂症,是当前该疾病治疗的一大主要难点。

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用.

作为集团战略布局的核心治疗领域之一,绿叶制药围绕中枢神经系统(CNS)治疗领域已拥有一系列产品,包括Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)、美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)、若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、思瑞康(富马酸喹硫平片)及其缓释片、利斯的明透皮贴剂(单日贴及多日贴)等,业务覆盖全球80多个国家和地区,包括中国、美国、欧洲、日本在内的主要医药市场以及更多高潜国际新兴市场。此外,集团另有包括注射用罗替高汀微球(LY03003)、VMAT2抑制剂(LY03015)等多个新药在中国及海外市场同步开发。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示:“当前,全球上市的CNS新药中鲜有来自中国的创新力量。绿叶制药围绕该治疗领域,已形成丰富的产品矩阵。随着更多创新成果的丰硕落地,将与我们在CNS专科领域已构建的商业化体系有效协同,加速推动公司全球化发展的步伐,为中国医药产业升级贡献‘新质生产力’的澎湃力量。”

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