海思科HSK31679治疗MAFLDII期研究获重大突破

广发证券6月12日发布的点评报告显示，海思科自主研发的甲状腺激素受体（THR-）激动剂HSK31679在治疗中国代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的II期研究中取得积极结果，并被欧洲肝脏研究学会（EASL）大会收录为突破性进展研究。

据海思科2023年财报，HSK31679目前有两项II期临床试验正在快速推进中，分别针对成人原发性高胆固醇血症和MAFLD。该药物通过与THR-受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，能够有效降低胆固醇、血脂和肝脏脂肪含量。此外，同靶点药物Resmetirom于2024年3月获美国FDA批准上市，进一步验证了THR-在肝病治疗方面的有效性。

在一项包含210名符合标准（肝脏脂肪含量≥8%且低密度脂蛋白胆固醇≥3.44mmol/L）受试者的IIa期研究中，HSK31679表现出显著的治疗效果。研究结果显示，受试者在口服HSK31679 40mg、80mg和160mg、安慰剂及依折麦布10mg后的12周内，肝脏脂肪含量（LFC）分别下降14.0%、22.7%、29.2%、4.1%和5.6%。此外，次要终点显示LFC下降≥30%的比例在各组分别为23.8%、47.6%、50.0%、17.1%和11.9%。该药物在安全性方面也表现良好，没有发生药物相关的严重不良事件和3级TRAE。

广发证券给予海思科“买入”评级，并预测公司2024至2026年的每股收益（EPS）分别为0.39元、0.59元和0.90元，合理价值为39.41元/股。尽管如此，报告提醒投资者仍需注意药品审评、控费政策推进以及研发进展不及预期等风险。